[发明专利]一种富含α-亚麻酸的口服乳剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种富含α‑亚麻酸的口服乳剂，由以下按照重量百分比的组分制成：含α‑亚麻酸的植物油1%~25%、乳化剂1%~25%、助剂0.1%~20%、抗氧剂0.001%~5%、矫味剂0~1.5%、余量为纯化水；所述含α‑亚麻酸的植物油由以下重量份数的组分萃取而成：杜仲籽20~25份、紫苏籽10~15份、猕猴桃籽10~15份、牡丹籽12~17份、亚麻籽10~16份、花椒籽7~12份；本发明还公开了上述富含α‑亚麻酸的口服乳剂的制备方法。本发明制得的含α‑亚麻酸的口服乳剂成分稳定，提高了生物利用度，掩盖油的不良气味和口感，无毒副作用，疗效显著，适应症广泛，具有显著的社会价值和经济价值。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种富含α-亚麻酸的口服乳剂及其制备方法。

背景技术

α-亚麻酸是人体必须的脂肪酸。α-亚麻酸是有三个双键的多元不饱和脂肪酸(C₁₈H₃₀O₂)，是一种ω-3必需脂肪酸；α-亚麻酸的生理作用：增强智力，提高记忆力，保护视力、改善睡眠，抑制血栓性疾病，预防心肌梗死和脑梗死，降低血脂、降血压，抑制出血性脑中风，预防过敏。研究证明：缺乏α-亚麻酸将导致儿童大脑及视网膜发育迟缓，注意力不集中，营养不均衡，不能有效吸收，直接导致：智力发育迟缓，动作不协调，视力弱，多动症，肥胖，厌食，发育缓慢，免疫力低下等30多种症状和疾病。

如果把八大类营养物质比作木板，它们共同组成一个木桶，对大多数人而言α-亚麻酸都是最短的一块板，它的高度直接决定健康和营养的水平。

食物中的α-亚麻酸主要经肠道直接吸收，在肝脏贮存，经血液运送至身体各个部位，直接成为细胞膜的结构物质。其次，α-亚麻酸作为ω-3系多不饱和脂肪酸的母体，在碳链延长酶和脱氢酶的作用下，经碳链延长和去饱和可以代谢产生多种高活性物质，其中最重要的有 EPA(二十碳五烯酸)和DHA(二十二碳六烯酸)、EPA是三系前列腺素的前体物质，在脂氧化酶和环氧化酶的作用下生成PGE5、PGI3、LTB5、TXA3等活性物质，调控机体诸多的生化反应，而DHA(俗称脑黄金)则是大脑、神经、视网膜等组织的主要结构物质。

α-亚麻酸及其衍生物是所有细胞膜和线粒体膜的重要组成成分，膜磷脂中脂肪酸的组成成分直接影响膜的功能，如酶的催化反应、受体活性、跨膜运转、代谢率等。细胞膜中ω-3 不饱和脂肪酸含量升高时，膜的流动性和可塑性加强。膜的流动性与葡萄糖转运存在着正相关，可增加胰岛素的调节葡萄糖代谢的敏感性，有利于提高糖耐量纠正胰岛素抵抗；而膜的可塑性在对抗动脉硬化、恢复血管弹性方面有重要的作用。

ω-3多不饱和脂肪酸(ω-3PUFA)在神经系统中的结构性作用更是不可缺少的。在胎儿和婴儿时期ω-3PUFA的不足可导致大脑、神经和视网膜的发育不全，对智力和视力的发育产生消极的影响，成人ω-3PUFA的不足亦易产生精神和视力上的疲劳。

α-亚麻酸是人体必需脂肪酸，人体自身不能合成，只能从外界食物中摄取。我国常用的食用油中α-亚麻酸的含量极少，而杜仲籽油富含丰富的含α-亚麻酸，杜仲籽油所含的不饱和脂肪酸高达90％以上，其中α-亚麻酸占60％以上。生物化学证明α-亚麻酸进入人体后，在酶的作用下，依次生成DHA和EPA。具有调节血脂、降低血液粘度、降血压、减肥、保护视力、增强智力等作用。

市场上常见及申请专利较多的杜仲籽油口服产品主要是杜仲籽油调和油、原油及胶囊类产品。CN103549039A公开了一种含有杜仲籽油的玉米调和油及其制备方法，将杜仲籽油和紫苏籽油和玉米油进行复配得到调和油，具有辅助降血脂功能，由于α-亚麻酸有非常强的还原性，高温、空气中的氧气、紫外线以及一些重金属离子都可以将其氧化，故富含α-亚麻酸的食用油应该避光、密封保存，使用时尽量避免高温煎炸，直接使用或调和的杜仲食用油容易造成α-亚麻酸的损失。