[发明专利]一种罗红霉素胶囊及其制作方法在审

专利信息
申请号: 201710492675.6 申请日: 2017-06-26
公开(公告)号: CN107638419A 公开(公告)日: 2018-01-30
发明(设计)人: 夏运喜;程玉柱;刘翠玲 申请(专利权)人: 安徽永生堂药业有限责任公司
主分类号: A61K9/52 分类号: A61K9/52;A61K31/7048;A61K47/36;A61P31/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 230000 *** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 红霉素 胶囊 及其 制作方法
【权利要求书】:

1.一种罗红霉素胶囊,其特征在于:所述胶囊包括按重量计的以下组分:

罗红霉素130‐170份,玉米淀粉40‐50份,5%聚乙烯吡咯烷酮水溶液22‐28份,滑石粉3‐8份。

2.根据权利要求1所述的罗红霉素胶囊,其特征在于:所述胶囊包括按重量计的以下组分:

罗红霉素140‐160份,玉米淀粉42‐48份,5%聚乙烯吡咯烷酮水溶液24‐26份,滑石粉4‐7份。

3.根据权利要求2所述的罗红霉素胶囊,其特征在于:所述胶囊包括按重量计的以下组分:

罗红霉素150份,玉米淀粉42.5份,5%聚乙烯吡咯烷酮水溶液26.3份,滑石粉5份。

4.制作权利要求1‐3任意一项所述的罗红霉素胶囊的方法,其特征在于:所述方法包括以下步骤:

步骤一配料:称量各种原料;

步骤二制粒:将配好的原辅料置混合制粒机中干混3分钟,加入粘合剂制成软材,用24目筛制粒;

步骤三干燥:将制好的湿颗粒置高效沸腾干燥机内恒温干燥20‐30分钟;

步骤四整粒、总混:干燥好的颗粒过24目筛整粒,加入滑石粉置三维运动混合机中混合15分钟;

步骤五胶囊填充;

步骤六铝塑包装、外包装、贮存。

5.根据权利要求4所述方法,其特征在于:所述步骤二中粘合剂的制备方法包括以下步骤:

1)在化浆罐内加入纯化水进行清洗并放掉;

2)按生产工艺要求称取PVPk30,倒入不锈钢桶内;

3)加入纯化水,进行搅拌制成粘合剂备用。

6.根据权利要求4所述方法,其特征在于:所述步骤三干燥控制水分1.5%以下,干燥的条件为:温度为45‐65℃,进风温度70‐80℃,出风温度45‐55℃。

7.根据权利要求4所述方法,其特征在于:所述步骤四混合速度为10‐20r/min。

8.根据权利要求4所述方法,其特征在于:所述步骤五充填期间,每15分钟抽查10粒一次,30分钟记录一次。

9.根据权利要求4所述方法,其特征在于:所述步骤六产品的贮存条件为:温度10~30℃、湿度45~75%。

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