[发明专利]一种奈韦拉平新晶型H及其制备方法在审
| 申请号： | 201710487022.9 | 申请日： | 2017-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN107298681A | 公开（公告）日： | 2017-10-27 |
| 发明（设计）人： | 钱刚;张文灵 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海致诚药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D471/14 | 分类号： | C07D471/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 317024 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 拉平 新晶型 及其 制备 方法 | ||
1.一种奈韦拉平的新晶型H，其特征在于：所述的奈韦拉平晶体为二甘醇二甲醚溶剂化物晶体，其使用Cu-Ka辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在约7.0°、9.2°、11.2°、12.1°、13.1°、13.8°、15.2°、18.3°、21.1°和24.2°±0.2°有特征峰。
2.根据权利要求1所述的奈韦拉平的新晶型H，其特征在于其X-射线衍射图谱(XRPD)特征峰参数如下：
3.如权利要求1所述的奈韦拉平晶型，其特征在于：其DSC图谱中在130℃、245℃附近有两个明显的吸热峰。
4.如权利要求1所述的奈韦拉平晶型，其特征在于：所述的奈韦拉平晶体中二甘醇二甲醚与奈韦拉平摩尔比例为1：4。
5.如权利要求1所述的奈韦拉平晶型，其特征在于：其TGA图谱中在130℃附近失重约11.2％。
6.如权利要求1所述的奈韦拉平晶型，其特征在于：所述的奈韦拉平晶体立体形态为块状八面体。
7.一种权利要求1～6所述的奈韦拉平晶型的制备方法，其特征在于：将奈韦拉平加入二甘醇二甲醚或二甘醇二甲醚和其他溶剂的混合溶剂中，控温搅拌，冷却过滤，干燥。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的其他溶剂是下列一种或多种：甲醇、乙醇、异丙醇、水、乙酸乙酯、甲苯、二甲苯。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的混合溶剂中二甘醇二甲醚的体积百分比≥50％。
10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的奈韦拉平质量与溶剂体积比为1g：(1～100)ml，优选为1g：(3～8)ml。
11.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的控温搅拌温度为0～160℃，优选50～120℃；控温搅拌时间为0.1～10小时，优选0.5～2小时。
12.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的冷却温度为-10～30℃，优选-5～5℃。
13.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的干燥温度为30～160℃，优选60～100℃；干燥时间为1～48小时，优选4～12小时。
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