[发明专利]一种含伊马替尼的组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201710485741.7 | 申请日： | 2017-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN107233325B | 公开（公告）日： | 2020-04-28 |
| 发明（设计）人： | 张峰;杨婷;薛峪泉;朱素华 | 申请（专利权）人： | 南京优科生物医药研究有限公司;南京优科生物医药集团股份有限公司;南京优科制药有限公司;南京力博维制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K31/506;A61P35/02;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含伊马替尼 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种含伊马替尼的组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)将甲磺酸伊马替尼过80目筛，称取甲磺酸伊马替尼、微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠，按等量递增原则混合均匀；
(2)向步骤(1)的混合物中加入含有羟丙甲纤维素、乙醇和水的混合溶液制软材，其中羟丙甲纤维素的质量分数为2％，乙醇的质量分数为60％，20目筛制粒，60℃干燥，过20目筛整粒，加入交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅和硬脂酸镁，总混，压片。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述甲磺酸伊马替尼和微晶纤维素的重量比为3:2～2:1。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述甲磺酸伊马替尼和微晶纤维素的重量比为12:7或3:2。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述二氧化硅和硬脂酸镁的重量比为2:1。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述甲磺酸伊马替尼和交联羧甲基纤维素钠的重量比为8～24:1。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述甲磺酸伊马替尼和交联羧甲基纤维素钠的重量比为8:1或12:1。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述甲磺酸伊马替尼和交联羧甲基纤维素钠的重量比为8:1。
8.根据权利要求1-7任一项所述的方法，其特征在于，步骤(1)和步骤(2)的交联羧甲基纤维素钠的重量比为1:2。
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