[发明专利]一种靶向人肝癌干细胞的单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.一种单克隆抗体或其抗原结合片段，所述单克隆抗体由于2016年3月16日以保藏号CGMCC No.12252保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心的小鼠杂交瘤细胞产生。

2.一种杂交瘤细胞，其以保藏号CGMCC No.12252于2016年3月16日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心。

3.一种药物组合物，其包含权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段以及药学上可接受的载体。

4.权利要求3的药物组合物，其中所述单克隆抗体或其抗原结合片段与选自细胞毒素、放射性同位素或生物活性蛋白质的治疗性部分缀合。

5.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段或权利要求3或4的药物组合物在制备用于治疗肝癌的药物中的用途。

6.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段或权利要求3或4的药物组合物在制备用于预防和/或治疗肝癌转移或复发的药物中的用途。

7.权利要求5或6的用途，其中所述药物用于与化疗剂、靶向其它肿瘤特异性抗原的抗体或放疗组合使用。

8.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备用于检测生物学样品中肝癌干细胞存在的试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过包括以下步骤的方法检测生物学样品中肝癌干细胞存在：

a)使所述生物学样品与权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段接触；

b)检测所述单克隆抗体或其抗原结合片段与所述生物学样品中的靶抗原的结合，

其中检出所述结合代表所述生物学样品中存在肝癌干细胞。

9.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备用于分离肝癌干细胞的试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过包括以下步骤的方法分离肝癌干细胞：

(a)提供疑似包含肝癌干细胞的细胞群；

(b)鉴定所述细胞的亚群，其结合权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段；和

(c)分离所述亚群。

10.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备用于检测患者中肝癌的存在的试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过包括以下步骤的方法检测患者中肝癌的存在：

a)使获得自所述患者的生物学样品与权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段接触；

b)检测所述单克隆抗体或其抗原结合片段与所述生物学样品中的靶抗原的结合，其中检出所述结合代表所述患者中存在肝癌。

11.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备用于预后患者中肝癌复发的试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过包括以下步骤的方法预后患者中肝癌复发，所述方法包括：

(a)从所述患者中分离包含循环细胞的生物学样品；

(b)使所述包含循环细胞的生物学样品与权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段接触；和

(c)鉴定结合所述单克隆抗体或其抗原结合片段的循环细胞的存在，从而预后所述患者中肝癌的复发。

12.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备用于预后患者中肝癌进展的试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过包括以下步骤的方法预后患者中肝癌进展，所述方法包括：

(a)从所述患者中分离包含循环细胞的生物学样品；

(b)使所述包含循环细胞的生物学样品与权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段接触；和

(c)鉴定结合所述单克隆抗体或其抗原结合片段的循环细胞的存在，从而预后所述患者中肝癌的进展。

13.权利要求12的用途，其中所述肝癌的进展包含所述肝癌在患者中的转移。

14.权利要求8、10-13中任一项的用途，其中所述生物学样品包括血液样品、淋巴样品或其组分。