[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和在制备防治神经退行性疾病的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药学技术领域，涉及一种药物组合物及其制备方法和在制备防治神经退行性疾病的药物中的应用。

背景技术

神经退行性疾病(Neurodegenerative diseases，NDD)是以神经元进行性变性、死亡为基础的一类慢性中枢神经系统疾病，以影响患者的认知功能或运动功能为主，主要包括阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)、帕金森病(Parkinson’s disease，PD)、亨廷顿病病(Huntington disease)、脊髓小脑共济失调(spinal cerebellar ataxias)、肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis)及脊髓肌萎缩症(spinal muscularatrophy)等。这类疾病的临床表现、病变特征虽不尽相同，但它们均有的共同特征是：神经元的进行性变性坏死，神经胶质细胞显著增殖活化，至今无理想的防治药物，患者致残、致死率高。

目前该类疾病的发病机制尚不明确，老化、炎症、遗传、环境毒素等多种复合因素是该类疾病的共同致病因素，病理机制均包括神经元、神经胶质细胞功能受损、轴突传递功能障碍、谷氨酸兴奋性毒性、活性氧(ROS)水平过高、代谢通路受损、线粒体能量产生减少、错误折叠蛋白质形成增加或降解不充分等。神经退行性疾病严重危害人类健康，给患者、家属和社会带来了极大的心理和经济负担，发展防治神经退行性疾病的药物备受重视。

曼地亚红豆杉(Taxus madia)原产于美国、加拿大，是一种天然杂交品种。在我国大部分地区可以栽种，生长快，高度年生长实测40～90cm，最高可60～70cm，是国内红豆杉(中国红豆杉、云南红豆杉等)的300～700％生长量。3～4年生生物量积累为600～800/株·年，5年生时产鲜原料1.5kg以上，可用于提炼紫杉醇。

曼地亚红豆杉叶中除含紫杉醇等小分子活性物质外，还发现曼地亚红豆杉叶中含有的活性黄酮成分，目前尚未有曼地亚红豆杉叶中黄酮防治神经退行性疾病的报道。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种药物组合物及其制备方法和在制备防治神经退行性疾病的药物中的应用，所述药物组合物具有治疗神经退行性疾病(Neurodegenerative diseases，NDD)的作用，对细胞的毒副作用小，具有广泛的应用前景。

为达到此发明目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供一种药物组合物，所述药物组合物包括曼地亚红豆杉叶提取物和药学上可接受的载体，其中，所述曼地亚红豆杉叶提取物的重量百分比为0.1-99.9％，例如可以是0.1％、0.2％、0.3％、0.5％、0.8％、1％、2％、5％、8％、10％、13％、15％、18％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、92％、95％、98％、99％或99.9％。

优选地，所述曼地亚红豆杉叶提取物含有黄酮类成分，不含有紫杉烷类成分。

本发明中，曼地亚红豆杉叶提取物化学成分众多，主要富含黄酮类成分，几乎无紫杉烷类成分，有着传统中药复方配伍使用的效果，作为一种天然药，相比于单一的药物，毒副作用小。首次发现本发明所述曼地亚红豆杉提取物具有治疗神经退行性疾病(Neurodegenerative diseases，NDD)的作用。

优选地，所述曼地亚红豆杉叶提取物的重量百分比为1-90％，优选为20-85％，进一步优选为40-80％。

优选地，所述曼地亚红豆杉叶提取物为醇提取物和/或中药浸膏。