[发明专利]形状记忆复合骨钉及其制备、使用方法和应用

权利要求书

1.一种形状记忆复合骨钉，其特征在于：包括质量百分比如下的原料组分：

羟基磷灰石 1.8%~2.2%；

RGD三肽 0.5%~1.5%；

聚氨酯 96.5%~97.5%；

其中，以所述聚氨酯质量100%计，包括如下的原料组分经过反应而成：

二苯基甲烷二异氰酸酯 55.0%~57.0%；

扩链剂 14.0%~16.0%；

聚己内酯二醇 28.0%~30.0%；

所述二苯基甲烷二异氰酸酯所含有的异氰酸酯基团与参加合成所述聚氨酯反应的所有所述原料的羟基的摩尔比值为(1.05~1.2):1，所述聚己内酯二醇的数均分子量为500~550；

所述形状记忆复合骨钉的制备方法包括如下步骤：

将所述二苯基甲烷二异氰酸酯、聚己内酯二醇进行第一次混料处理，随后加入所述羟基磷灰石进行超声分散处理，再加入所述扩链剂进行第二次混料处理；

将经第二次混料处理得到的物料置于骨钉模具中进行浇筑成型处理，得到羟基磷灰石/聚氨酯形状记忆复合骨钉；

将所述羟基磷灰石/聚氨酯形状记忆复合骨钉置于含有所述RGD三肽的MES缓冲溶液中进行常温浸泡处理；

将经过所述浸泡处理的骨钉进行干燥处理，得到形状记忆复合骨钉。

2.如权利要求1所述的形状记忆复合骨钉，其特征在于：所述羟基磷灰石的粒径为1nm~50nm。

3.如权利要求1所述的形状记忆复合骨钉，其特征在于：所述扩链剂为1,4-丁二醇、1,6-己二醇、乙二醇中的任一种；和/或所述RGD三肽的粒径为1nm~30nm。

4.如权利要求1所述的形状记忆复合骨钉，其特征在于：所述第一次混料处理的温度为80℃~90℃，混料时间1.5h~2.5h；所述超声分散处理的温度为80℃~90℃，超声时间0.8h~1.2h；所述第二次混料处理的温度为80℃~90℃，混料时间30s~50s。

5.如权利要求1所述的形状记忆复合骨钉，其特征在于：所述浇筑成型处理为将所述第二次混料处理得到的物料置于聚四氟乙烯模具中75℃~85℃下保持20h~28h。

6.如权利要求1所述的形状记忆复合骨钉，其特征在于：MES缓冲溶液中，所述RGD三肽的质量浓度为10mg/mL~15mg/mL。

7.如权利要求1~3任一项所述的形状记忆复合骨钉，其特征在于：所述形状记忆复合骨钉在使用前需要做进一步预处理，至少包括以下步骤：

先将形状记忆复合骨钉置于55℃~65℃条件下进行变形压缩处理，并于室温下静置冷却塑形。

8.如权利要求1~3任一项所述的形状记忆复合骨钉在制备人体和其他动物骨组织修复材料中的应用。