[发明专利]卡托普利缓释片剂及其制备方法

权利要求书

1.卡托普利缓释片剂，其特征在于：包括包衣层和内芯层，所述包衣层的组成包括：糊精20-30份，羟丙纤维素10-20份，山梨酸醇10-20份，十二烷基硫酸钠5-10份，硬脂酸镁5-10份；所述的内芯层包括：卡托普利3-5份，乳糖10-20份，淀粉20-30份，羧甲基纤维素5-10份，滑石粉3-5份。

2.根据权利要求1所述的卡托普利缓释片剂，其特征在于：包括包衣层和内芯层，所述包衣层的组成包括：糊精25份，羟丙纤维素15份，山梨酸醇15份，十二烷基硫酸钠10份，硬脂酸镁10份；所述的内芯层包括：卡托普利5份，乳糖15份，淀粉25份，羧甲基纤维素5份，滑石粉5份。

3.根据权利要求1所述的卡托普利缓释片剂，其特征在于：所述原料的粒径为100-200目。

4.根据权利要求1所述的卡托普利缓释片剂，其特征在于：所述淀粉优选为玉米淀粉或α-淀粉。

5.权利要求1-4任一项所述的卡托普利缓释片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、制备内芯层

将内芯层原来按配比称量好，先将卡托普利粉末与淀粉、羧甲基纤维素混合，加入占三者重量5-10％的乙醇，制成浆体；再加入配方量的乳糖、滑石粉，在20-30℃下高速搅拌混匀，制成直径0.5-0.8cm的片剂，于-20℃下冷冻干燥；

b、制备包衣层

将配方量的糊精、羟丙纤维素、山梨酸醇、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁混合均匀，加入温水制成水分含量20-30％的浆体；

c、制备卡托普利缓释片剂

采用等离子喷涂设备，将步骤b制备的浆体喷涂至步骤a得到的片剂表面，喷涂后于40-60℃下干燥，反复喷涂3-5次，直至形成5-10mm的包衣膜，得到卡托普利缓释片剂。

6.根据权利要求5所述的卡托普利缓释片剂的制备方法，其特征在于：步骤a中所述的搅拌速度为3000-4000r/min。

7.根据权利要求5所述的卡托普利缓释片剂的制备方法，其特征在于：步骤b中所述的温水温度为50-70℃。

8.根据权利要求5所述的卡托普利缓释片剂的制备方法，其特征在于：步骤c中所述的喷涂压力为0.5-0.8Mpa。