[发明专利]一种双金连的药物组合物、一种双金连的雾化吸入用溶液及其制备方法和用途

说明书

一种双金连的药物组合物、一种双金连的雾化吸入用溶液及其制备方法和用途，其特征在于，所述药物组合物包括41～45重量份的山银花、5～9重量份的金莲花、26～55重量份的黄芩、5～19重量份的连翘、5～14重量份的柴胡的有效成分提取物。本发明原料中采用的山银花，与金银花相比，与组方中其他药材具有明显突出的协同作用，所制得的产品在治疗上下呼吸道感染和肺炎中具有预料不到的技术效果；所述雾化吸入用溶液与现有的双金连合剂相比，可通过专用的雾化吸入剂给药装置经呼吸道进入肺部，对呼吸道的刺激小，易储存，应用方便，患者依从性良好，具有更理想的治疗效果。

技术领域

本发明属于医药领域，本发明涉及一种双金连的药物组合物、一种双金连的雾化吸入用溶液及其制备方法和用途。

背景技术

呼吸道感染、肺炎是呼吸系统的常见病。中国专利：011382457、公告号CN1150931C，涉及一种用于治疗感冒、流感的双金莲口服液及其制备方法，配方由金银花、连翘、黄芩、金莲花、柴胡五味药组成，具有辛凉解表，清热解毒的功效，用于外感风邪感冒引起的发热、疼痛、咳嗽等病症，可用于治疗呼吸道与肺部感染、扁桃体炎、咽炎、病毒性肺炎以及流行性感冒，但该专利所述的双金莲口服液仍存在一些问题，例如，用药量大、对病毒性肺炎的抑制率低等。

发明内容

本发明的目的是提供一种双金连的药物组合物，所述双金连的药物组合物在治疗呼吸道感染、肺炎方面具有预料不到的技术效果。本发明还提供一种双金连的雾化吸入用溶液及其制备方法和用途，所述双金连的雾化吸入用溶液能直接到达作用部位，避免了首过效应，药物用量少，起效快，不良反应少，在治疗呼吸道感染、肺炎方面具有更为显著的效果。

为了实现以上目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供一种双金连的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括41～45重量份的山银花、5～9重量份的金莲花、26～55重量份的黄芩、5～19重量份的连翘、5～14重量份的柴胡的有效成分提取物。

可选地，上述药物组合物由41～45重量份的山银花、5～9重量份的金莲花、26～55重量份的黄芩、5～19重量份的连翘、5～14重量份的柴胡的有效成分提取物组成。

本发明还提供一种双金连的雾化吸入用溶液，其特征在于，所述雾化吸入用溶液包括上述的双金连的药物组合物以及雾化用原料，所述有效成分提取物的用量为所述雾化吸入用溶液总体积的10.2％～33.5％(v/v)。

优选地，上述的双金连的雾化吸入用溶液，其特征在于，所述雾化用原料包括pH调节剂、矫味剂、渗透压调节剂、注射用水；

优选地：所述pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾或碳酸氢钠中的一种或一种以上的混合物；所述的矫味剂选自葡萄香精、薄荷香精、柠檬香精、甜橙香精、甜菊素、阿司帕坦或环拉酸钠中的一种或一种以上的混合物；所述渗透压调节剂为氯化钠，所述渗透压调节剂的用量为所述雾化吸入用溶液的0.5-0.8w/v％。

优选地，上述的双金连的雾化吸入用溶液，其特征在于，所述雾化吸入用溶液的规格为3-20ml，其中连翘苷含量为0.15-0.6mg/ml，黄芩苷含量为2.0-20.0mg/ml；优选地，所述雾化吸入用溶液的规格为5-10ml，其中连翘苷含量为0.3-0.5mg/ml，黄芩苷含量为6.0-14.0mg/ml。

本发明还提供一种制备上述双金连的雾化吸入用溶液的方法，其特征在于，所述方法包括以下工艺步骤：按配方取山银花、金莲花、黄芩、连翘、柴胡，提取，加入注射用水、pH调节剂，取上清液，加入矫味剂、渗透压调节剂，制得所述雾化吸入用溶液；

优选地，所述方法包括以下两种方法：

其中，方法一包括以下步骤：

a、按配方，将山银花、金莲花、连翘、柴胡进行水提取、浓缩、醇沉、收醇，得提取物；