[发明专利]一种双金连的药物组合物、一种双金连的雾化吸入用溶液及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种双金连的雾化吸入用溶液，所述雾化吸入用溶液包括一种双金连药物组合物以及雾化用原料；

所述双金连药物组合物由以下组成：41～45重量份的山银花、5～9重量份的金莲花、26～55重量份的黄芩、5～19重量份的连翘、5～14重量份的柴胡的有效成分提取物；

所述有效成分提取物的用量为所述雾化吸入用溶液总体积的10.2％～33.5％v/v。

2.根据权利要求1所述的双金连的雾化吸入用溶液，其特征在于，所述雾化用原料为：pH调节剂、矫味剂、渗透压调节剂、注射用水。

3.根据权利要求2所述的双金连的雾化吸入用溶液，其特征在于，所述pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾或碳酸氢钠中的一种或一种以上的混合物；所述的矫味剂选自葡萄香精、薄荷香精、柠檬香精、甜橙香精、甜菊素、阿司帕坦或环拉酸钠中的一种或一种以上的混合物；所述渗透压调节剂为氯化钠，所述渗透压调节剂的用量为所述雾化吸入用溶液的0.5-0.8w/v％。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的双金连的雾化吸入用溶液，其特征在于，所述雾化吸入用溶液的规格为3-20ml，其中连翘苷含量为0.15-0.6mg/ml，黄芩苷含量为2.0-20.0mg/ml。

5.根据权利要求4所述的双金连的雾化吸入用溶液，其特征在于，所述雾化吸入用溶液的规格为5-10ml，其中连翘苷含量为0.3-0.5mg/ml，黄芩苷含量为6.0-14.0mg/ml。

6.一种制备权利要求1-5中任一项所述双金连的雾化吸入用溶液的方法，其特征在于，所述方法包括以下工艺步骤：按配方取山银花、金莲花、黄芩、连翘、柴胡，提取，加入注射用水、pH调节剂，取上清液，加入矫味剂、渗透压调节剂，制得所述雾化吸入用溶液。

7.根据权利要求6所述的制备双金连的雾化吸入用溶液的方法，所述方法包括以下两种方法：

其中，方法一包括以下步骤：

a、按配方，将山银花、金莲花、连翘、柴胡进行水提取、浓缩、醇沉、收醇，得提取物；

b、按配方，将黄芩进行水煎煮、浓缩、调节pH、水洗、醇洗、静置，得黄芩提取物；

c、将步骤a、b所得提取物混合，加入注射用水，加热，加入pH调节剂调节pH，取上清液，加入矫味剂、渗透压调节剂，制得所述雾化吸入用溶液；

方法二包括以下步骤：

a、按配方，将山银花、金莲花、黄芩、连翘加水煎煮，过滤，树脂吸附，醇洗，得提取物；

b、按配方，将柴胡干粉进行萃取，得柴胡挥发油和柴胡药渣；

c、向步骤b所述柴胡药渣中加入夹带剂，萃取，回收乙醇，其中所述夹带剂为55％-65％的乙醇水溶液；

d、将步骤a、c的提取物合并，加入注射用水，加热，加入pH调节剂调节pH，取上清液，过滤，得滤液，向步骤b的柴胡挥发油中加入助溶剂后加入到滤液中，加入矫味剂、渗透压调节剂，制得所述雾化吸入用溶液。