[发明专利]一种糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料及其生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及药品制造领域，尤其涉及一种糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料及其生产工艺。

背景技术

糖耐量试验，也称葡萄糖耐量试验（Oral glucose tolerance test, OGTT）是一种测试血糖在人体内代谢水平的医学实验。具体步骤是，要求被测试对象在空腹情况下测定空腹血糖水平，然后喝下75g葡萄糖，再分别检测血糖在30分钟、1小时、两小时和三小时的变化情况。儿童按1.75克/公斤计算，但不超过75克。根据世界卫生组织颁布的标准，如果再糖耐量测试中，2小时后血糖高于11.1mmol/L，则可以确诊为糖尿病。

可被生物所利用的葡萄糖都是右旋葡萄糖（dextrose），分子式C₆H₁₂O₁₂，分子量180.16。OGTT指南所计算的葡萄糖是指无水葡萄糖，即分子量180.16的葡萄糖。因为没有上市的商业标准化的葡萄糖饮料，国内医院通用的做法是用一用葡萄糖或者注射液。而医用葡萄糖或者注射液很多其实是一水葡萄糖（C₆H₁₂O₁₂·H₂O），分子量为198.17。按照我国通用的一水葡萄糖来进行计算，理论上的成人75g OGTT试验不应该使用75g，而应该使用82.5g。

因此，现行的医院糖耐量检测方法不够精确，需要检验人员配置口服葡萄糖溶液，或者使用医用葡萄糖液，均不能满足临床需要。其他的口服糖耐量饮料并没有说明所使用的葡萄糖是一水葡萄糖还是无水葡萄糖，而且添加的明胶和碳酸对于人体糖代谢的影响未知。

发明内容

本发明的目的在于提供一种糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料及其生产工艺，实现定量更加精确、使糖耐量试验更准确地反映体内真实葡萄糖水平、且口味有好的葡萄糖饮料。

为实现上述目的，本发明提出的糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料，所述葡萄糖饮料包括纯化水、无水葡萄糖和非糖类添加剂，其中，所述纯化水为100~400ml，所述无水葡糖糖为25g或50g或75g或100g，所述非糖类添加剂为0.01~10g，且所述非糖类添加剂包括防腐剂、酸味剂、矫味剂、着色剂、乳化剂或增稠剂中的一种或几种组合。

进一步的，在所述糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料中，所述矫味剂采用天然等同香料。

进一步的，在所述糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料中，所述天然等同香料选用柠檬醛或β-甜橙醛中一种或多种的组合。

进一步的，在所述糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料中，所述酸味剂为柠檬酸、酒石酸或苹果酸中的一种或几种的组合。

进一步的，在所述糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料中，所述防腐剂为苯甲酸钠或柠檬酸钠。

进一步的，在所述糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料中，所述着色剂为天然着色剂或人工着色剂，其中，天然着色剂包括甜菜红、姜黄、红花黄、紫胶红越橘红、辣椒红或辣椒橙中一种或几种的组合；人工着色剂包括苋菜红、胭脂红、新红、柠檬黄、靛蓝、亮蓝、赤红、日落黄或诱惑红中的一种或几种的组合。

进一步的，在所述糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料中，所述增稠剂为阿拉伯胶或麦芽糊精中的一种或两种的组合。

进一步的，在所述糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料中，所述乳化剂为甘油枞酸酯。

在本发明中，还提出了一种糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料的添加防腐剂生产工艺，制备如权利要求1至8中任意一种糖耐量检测试验所需的定量葡萄糖饮料，包括以下步骤：

第一步：称取预定重量的无水葡萄糖，量取预定体积的纯化水，将预定重量的无水葡萄糖溶解在1/2~2/3预定体积的纯化水中，搅拌加热至无水葡萄糖全部溶解获得溶液Ⅰ；

第二步：向第一步无水葡萄糖溶液中加入预定量的防腐剂，并加入预定量的矫味剂、着色剂、乳化剂、增稠剂中的一种或多种组合，搅拌5～15分钟，获得溶液Ⅱ；

第三步：加入酸味剂将溶液Ⅱ的PH至2.5～4.5，继续搅拌5～15分钟；

第四步：加纯化水溶解至全量，搅拌5～15分钟获得溶液Ⅲ；

第五步：上述操作完成后，从溶液Ⅲ中取样检测，根据溶液Ⅲ中无水葡萄糖含量补加纯化水或无水葡萄糖；

第六步：检验合格，装入瓶中，装箱计数获得产品，放行检验。