[发明专利]一种匹伐他汀半钙盐晶型及其制备方法有效
| 申请号： | 201710406204.9 | 申请日： | 2017-06-02 |
| 公开（公告）号： | CN108976168B | 公开（公告）日： | 2020-09-25 |
| 发明（设计）人： | 朱建荣;周新波;任小娟;谢作念;陈玉龙 | 申请（专利权）人： | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D215/14 | 分类号： | C07D215/14 |
| 代理公司： | 上海顺华专利代理有限责任公司 31203 | 代理人： | 陆林辉 |
| 地址： | 312500 浙江省绍*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 汀半钙盐晶型 及其 制备 方法 | ||
1.一种匹伐他汀半钙盐晶型，其特征在于，所述匹伐他汀半钙盐晶型为晶型I，在Cu-Kα射线进行测定的X-射线粉末衍射图谱中，至少包含以下特征峰：衍射角2θ值为4.56±0.1°、5.10±0.1°、6.74±0.1°、6.94±0.1°、9.12±0.1°、10.32±0.1°、11.32±0.1°、13.72±0.1°和21.24±0.1°。
2.一种权利要求1所述的匹伐他汀半钙盐晶型的制备方法，其特征在于，该方法包括：匹伐他汀钠盐与水溶性钙盐在含有甲基叔丁基醚作为助溶剂的水溶液中进行反应，结晶，分离固体，进行减压干燥，即得匹伐他汀半钙盐晶型I；所述的含有甲基叔丁基醚作为助溶剂的水溶液为含有体积浓度为1~10%甲基叔丁基醚的水溶液；所述水溶液的用量为匹伐他汀钠盐质量的5-50倍；和/或调节反应体系pH值调节为8~9；所述结晶温度为-5℃至50℃范围；结晶时间为30分钟至24小时；结晶方法为静置进行结晶或在搅拌下进行结晶。
3.根据权利要求2所述的匹伐他汀半钙盐晶型的制备方法，其特征在于，所述水溶性钙盐选自氯化钙、醋酸钙或乳酸钙。
4.根据权利要求2所述的匹伐他汀半钙盐晶型的制备方法，其特征在于，所述的含有甲基叔丁基醚作为助溶剂的水溶液为含有体积浓度为1~5%甲基叔丁基醚的水溶液；所述水溶液的用量为匹伐他汀钠盐质量的5-30倍；和/或所述反应体系用醋酸调节pH值。
5.根据权利要求2所述的匹伐他汀半钙新晶型的制备方法，其特征在于，所述结晶温度为0℃至40℃。
6.根据权利要求5所述的匹伐他汀半钙盐晶型的制备方法，其特征在于，所述结晶温度为10-20℃范围。
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