[发明专利]一种中药口服微乳剂的制备方法及中药口服微乳剂

权利要求书

1.一种中药口服微乳剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：取木香70g、砂仁70g、白术100g、陈皮100g、茯苓100g、制半夏100g、醋制香附70g、炒枳实70g、去壳豆蔻70g、姜制厚朴70g、广藿香70g和甘草30g提取挥发油，挥发油收集备用；剩余药渣加水煎煮、过滤，滤液浓缩至75℃相对密度为1.2的清膏，冷却至温度40℃，加入含醇量80%的乙醇，静置12小时，取上清液回收乙醇至75℃相对密度为1.2的清膏，剩余药液加入去离子水，调pH值为4，静置12小时，过滤，得澄清的水溶液提取物；

S2：取步骤S1中所得的挥发油12.8g，加入18.7g吐温80和40g去离子水，采用均质机以40000rpm的转速常压剪切搅拌10分钟，制得初乳- Ⅰ ；

S3：在步骤S2中获得的初乳Ⅰ 中加入160g阿拉伯胶，采用均质机以40000rpm的转速常压剪切搅拌10分钟，制得初乳Ⅱ；

S4：取步骤S1中所得的水溶液提取物700g，水溶液提取物中的药物浓度为66wt%，加入步骤S3所得的初乳Ⅱ中，加入去离子水至混合液总量为1600ml，采用均质机先以40000rpm的转速常压剪切搅拌10分钟，再以5000rpm的转速加压搅拌10分钟，加压搅拌的压力为40MPa，灌装、灭菌，得中药口服微乳剂；

或，所述步骤S2~S4为：

S2：取步骤S1中所得的挥发油12.8g，加入10g吐温80和30g去离子水，采用均质机以20000rpm的转速常压剪切搅拌5分钟，制得初乳Ⅰ ；

S3：在步骤S2中获得的初乳Ⅰ 中加入100g阿拉伯胶，采用均质机以20000rpm的转速常压剪切搅拌5分钟，制得初乳Ⅱ；

S4：取步骤S1中所得的水溶液提取物700g，水溶液提取物中的药物浓度为66wt%，加入步骤S3所得的初乳Ⅱ中，加入去离子水至混合液总量为1600ml，采用均质机先以20000rpm的转速常压剪切搅拌5分钟，再以4000rpm的转速加压搅拌5分钟，加压搅拌的压力为20MPa，灌装、灭菌，得中药口服微乳剂。

2.根据权利要求1所述的中药口服微乳剂的制备方法，其特征在于，吐温80与阿拉伯胶按权利要求1的比例混合后的亲水亲油平衡值为8.1-10。

3.一种由权利要求1-2任一项所述的中药口服微乳剂的制备方法制备的中药口服微乳剂。