[发明专利]一种氯雷他定泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.氯雷他定泡腾片，其特征在于，包括以下组分：按重量份数计，氯雷他定40-60份，糊化淀粉10-20份，糊精5-10份，蔗糖10-20份，聚乙烯醇5-10份，壳聚糖5-10份，魔芋胶1-2份，十二烷基硫酸钠30-40份，透明质酸钠10-20份，苹果酸10-15份，酒石酸10-15份，碳酸钠或碳酸氢钠5-10份。

2.根据权利要求1所述的氯雷他定泡腾片，其特征在于：包括以下组分：按重量份数计，氯雷他定50份，糊化淀粉15份，糊精10份，蔗糖10份，聚乙烯醇10份，壳聚糖10份，魔芋胶2份，十二烷基硫酸钠30份，透明质酸钠10份，苹果酸15份，酒石酸15份，碳酸钠或碳酸氢钠5份。

3.权利要求1-2任一项所述的氯雷他定泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、制备碱性颗粒

取氯雷他定20-30份，加30-50份乙醇，加热至130-150℃溶解；再取5-10份蔗糖、糊化淀粉5-10份，糊精5-10份，聚乙烯醇5-10份，魔芋胶1-2份加入溶解后的溶液中，高速搅拌5-10min，再加入碳酸钠或碳酸氢钠5-10份，高速搅拌1-2min，制成软材；将软材用颗粒机制成20目或18目的颗粒，干燥后得到碱性颗粒；

b、制备酸性颗粒

取氯雷他定20-30份，加30-50份乙醇，加热至130-150℃溶解；再取5-10份蔗糖、糊化淀粉5-10份、壳聚糖5-10份加入溶解后的溶液中，高速搅拌5-10min，再加入苹果酸10-15份，酒石酸10-15份，高速搅拌1-2min，制成软材；将软材用颗粒机制成20目或18目的颗粒，干燥后得到酸性颗粒；

c、混合制备泡腾片

将十二烷基硫酸钠30-40份、透明质酸钠10-20份混合均匀后，加入步骤a、b得到的碱性颗粒、酸性颗粒，加入20-30％的乙醇，混合10-15min，出料，干燥后得到泡腾片。

4.根据权利要求3所述的氯雷他定泡腾片的制备方法，其特征在于：步骤a、b中所述的高速搅拌时搅拌速度为400-500r/min。

5.根据权利要求3所述的氯雷他定泡腾片的制备方法，其特征在于：步骤a、b中所述的高速搅拌时保持温度80-100℃。

6.根据权利要求3所述的氯雷他定泡腾片的制备方法，其特征在于：所述的各原料粒径为≤80目。

7.根据权利要求3所述的氯雷他定泡腾片的制备方法，其特征在于：步骤a中所述的干燥时温度为50-60℃，干燥时间1-2h。

8.根据权利要求3所述的氯雷他定泡腾片的制备方法，其特征在于：步骤b中所述的干燥是指60-65℃干燥1-2h后，升温至70-75℃干燥2-3h。