[发明专利]一种灯盏花素渗透泵控释片及其制备方法

权利要求书

1.一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，其特征在于，片芯和半透膜的重量比为100：3-15；

所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素40-150份，渗透剂10-100份，粘合剂2.5-20份，增溶剂15份，助混悬剂10份，填充剂0-50份，润滑剂0-5份；所述半透膜的组分按重量份包括：高分子材料3-40份，致孔剂0.01-3份，增塑剂0-3份；

所述增溶剂为碳酸氢钠和十二烷基硫酸钠；其中，碳酸氢钠和十二烷基硫酸钠的重量比为1:2；所述助混悬剂为分子量为100000-300000聚氧乙烯和海藻酸钠，其中，聚氧乙烯与海藻酸钠的重量比为1:3。

2.根据权利要求1所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，渗透剂为甘露醇、氯化钠、葡萄糖、乳糖、蔗糖中的至少一种。

3.根据权利要求1所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，渗透剂为氯化钠。

4.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，粘合剂为聚维酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素中的至少一种。

5.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，粘合剂为聚维酮。

6.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，填充剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖、低取代羟丙纤维素、蔗糖中的至少一种。

7.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，润滑剂为硬脂酸、硬脂酸盐、滑石粉、二氧化硅中的至少一种。

8.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，高分子材料为醋酸纤维素、乙基纤维素、乙烯醇、乙烯-丙烯聚合物中的至少一种。

9.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，致孔剂为聚乙二醇-400、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-3350、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚维酮中的至少一种；增塑剂为邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯中的至少一种。

10.一种如权利要求1-9任一项所述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将灯盏花素、渗透剂、增溶剂、助混悬剂、填充剂分别粉碎，过筛，然后混匀，加入粘合剂的乙醇水溶液制软材，制粒，干燥，整粒，然后加入润滑剂混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片。

11.根据权利要求10所述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，用二十目筛制粒，十八目筛整粒。

12.根据权利要求10所述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，包衣溶剂为丙酮和三氯甲烷组成的混合物、丙酮与异丙醇组成的混合物中的一种。