[发明专利]一种阿奇霉素干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿奇霉素干混悬剂，其特征在于，包括以下重量份原料：阿奇霉素100份、枸橼酸钠55～65份、羧甲基纤维素钠85～95份、糖粉1700～1750份和甜橙香精24～28份；

其中阿奇霉素为主药，枸橼酸钠为絮凝剂，羧甲基纤维素钠为助悬剂，糖粉为助悬剂兼矫味剂，甜橙香精为芳香剂。

2.根据权利要求1所述的阿奇霉素干混悬剂，其特征在于，包括以下重量份原料：阿奇霉素100份、枸橼酸钠60份、羧甲基纤维素钠90份、糖粉1724份和甜橙香精26份。

3.根据权利要求1或2所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)粉碎、过筛：将阿奇霉素、枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠、糖粉分别加入万能粉碎机的料斗中，粉碎后分别过70～90目筛；

(2)制粒：将步骤(1)已过筛的原料按等量递加稀释法加入高效湿法制粒机中混匀，加入体积浓度为90～95％乙醇制软材，过10～20目筛制颗粒，将颗粒置于干燥机中分段干燥，先进风65～75℃干燥15～20分钟，再进风55～60℃干燥20～30分钟，最后进风65～75℃干燥15～20分钟；

(3)整粒：将步骤(2)干燥后以20～40目筛整粒；

(4)总混、压片：取步骤(3)颗粒与甜橙香精按等量递加稀释法混匀，总混后压片制得产品。

4.根据权利要求3所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述乙醇的体积浓度为95％。

5.根据权利要求3所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，分段干燥，先进风70℃干燥20分钟，再进风60℃干燥25分钟，最后进风75℃干燥15分钟。

6.根据权利要求3所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，粉碎后过筛孔径为80目。

7.根据权利要求3所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中，所述总混步骤的混合频率为30Hz，总混时间为15分钟。

8.根据权利要求3所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，制粒过筛孔径为16目。

9.根据权利要求3所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，整粒过筛孔径为30目。