[发明专利]口服诺如病毒亚单位疫苗及LT作为该疫苗佐剂的用途在审
| 申请号： | 201710377897.3 | 申请日： | 2017-05-25 |
| 公开（公告）号： | CN107184970A | 公开（公告）日： | 2017-09-22 |
| 发明（设计）人： | 魏博;李启明;刘梅影;张靖;陈敬;钟佑秀;唐芳;马智静;汤重发;刘钰;侯俊伟 | 申请（专利权）人： | 北京生物制品研究所有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K39/12 | 分类号： | A61K39/12;A61K39/39;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京天昊联合知识产权代理有限公司11112 | 代理人： | 王静,丁业平 |
| 地址： | 101111 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 口服 病毒 单位 疫苗 lt 作为 佐剂 用途 | ||
1.一种口服诺如病毒亚单位疫苗，包含一种或多种基因型的诺如病毒VLPs，其特征在于所述口服诺如病毒亚单位疫苗包含减毒的且具有粘膜免疫佐剂效应的大肠杆菌不耐热肠毒素作为佐剂，其中所述亚单位疫苗的单次口服剂量为每种所述诺如病毒VLPs 50-7500μg，佐剂10-100μg。
2.根据权利要求1所述的口服诺如病毒亚单位疫苗，其中所述亚单位疫苗的单次口服剂量为每种所述诺如病毒VLPs 50-5000μg，优选100-5000μg，更优选150-3000μg，所述佐剂10-50μg，更优选10-30μg。
3.根据权利要求1所述的口服诺如病毒亚单位疫苗，其中所述亚单位疫苗通过含服或吞服施用。
4.根据权利要求1所述的口服诺如病毒亚单位疫苗，其中所述亚单位疫苗的施用方案为，以单次口服剂量免疫2-5次，每次间隔1-2周。
5.根据权利要求1所述的口服诺如病毒亚单位疫苗，其中所述减毒的且具有粘膜免疫佐剂效应的大肠杆菌不耐热肠毒素为双突变大肠杆菌不耐热肠毒素。
6.根据权利要求5所述的口服诺如病毒亚单位疫苗，其中所述双突变为A亚基R192G和L211A双突变。
7.根据权利要求1所述的口服诺如病毒亚单位疫苗，其中所述诺如病毒VLPs采用大肠杆菌原核系统、酵母菌表达系统或昆虫细胞表达系统表达。
8.根据权利要求1所述的口服诺如病毒亚单位疫苗，其中所述诺如病毒VLPs的基因型包括GI基因群1、2、3、4、9型；GII基因群1、2、3、4、6、7、P7、17、P17型；以及GIV基因群1型。
9.减毒的且具有粘膜免疫佐剂效应的大肠杆菌不耐热肠毒素作为口服诺如病毒亚单位疫苗的佐剂的用途。
10.根据权利要求9所述的用途，其中所述诺如病毒亚单位疫苗能够引起系统性和肠道局部粘膜保护性体液免疫、以及肠道粘膜抗感染淋巴细胞免疫。
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