[发明专利]一种清开灵包衣微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种清开灵包衣微丸及其制备方法，其特征在于，它是由质量百分比分别为50%~70%的清开灵含药丸芯，25%~35%的药用辅料和5%~15%的包衣材料制成的粒径不大于2.5mm的包衣微丸。

2.如权利要求1所述的含药丸芯，其特征在于，它包含质量份数分别为10~15份的胆酸、10~20份的猪去氧胆酸、15~25份黄芩苷、150~250份珍珠母、50~150份的水牛角、50~150份的栀子、600~1000份的板蓝根、200~280份的金银花。

3.如权利要求1所述的药用辅料，其特征在于，它是以预胶化淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇和木糖醇的一种或几种作为填充剂。

4.如权利要求1所述的药用辅料，其特征在于，它是以羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和海藻酸钠的一种或几种作为崩解剂。

5.如权利要求1所述的药用辅料，其特征在于，它是以羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮的一种或多种作为粘合剂。

6.如权利要求1所述的包衣材料，其特征在于，它包含丙烯酸树脂类、乙基纤维素类、醋酸纤维素钛酸酯的一种或多种。

7.如权利要求1所述的包衣微丸的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：

步骤（1）：水牛角磨粉，加入到6~10倍质量的4mol/L氢氧化钡溶液中，煎煮5~10小时，趁热滤过；珍珠母加入到3~5倍质量的4mol/L硫酸溶液中，煎煮5~10小时，趁热滤过，滤液合并，得水解液；

步骤（2）：取栀子、板蓝根、金银花，加入5~15倍药材质量的水，合煎两次，每次0.5~1.5小时，合并水煎液，滤过，与步骤（1）水解液混匀，浓缩，浓缩至相对密度为1.1~1.3（60℃)的浸膏；

步骤（3）：在步骤（2）浸膏中，加入黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸与之混匀，投入离心制粒机中，调节转速800 ~1000 rpm，风机频率10 ~20 Hz，制得含药丸芯；

步骤（4）：将步骤（3）含药丸芯置入包衣锅内，包衣锅温度控制在50～60℃，先喷洒质量浓度为1%~5%粘合剂溶液，再撒入药用辅料，直至形成粒径不大于2.5mm的微丸颗粒；

步骤（5）：将步骤（4）中微丸颗粒，干燥后，重新置于包衣锅中，喷洒质量浓度为30%~50%的包衣溶液，包衣，干燥，抛光，即得清开灵包衣微丸。