[发明专利]一种治疗感冒的中药制剂的检测方法

说明书

本发明涉及一种治疗感冒的中药制剂的检测方法，包括性状、检查、成分鉴别和含量测定项目，其中，成分鉴别包括野棉花根的鉴别、黄芩的鉴别、甘草的鉴别、生晒参的鉴别、茵陈和青蒿的鉴别，含量测定是黄芩苷的含量测定，本发明针对目前的检测方法无法对其有效成分进行更全面的监测，以及无法监测伪品野棉花根、混淆品茵陈的混入而进行的,本发明制定了科学合理、切实可行的成分鉴别和含量测定方法，保证了药品的临床疗效，让几种药材有了明确的质量指标，确保了药品中各药材的使用，从而保证了药品的疗效，另一方面，柴胡的伪品野棉花根、青蒿的混淆品茵陈也能有效的检测，避免了有毒有害的成分危害患者的健康。

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的检测方法，特别是涉及一种治疗感冒的中药制剂的检测方法。

背景技术

感冒是四季常见的外感病，尤以冬春两季多见，许多家庭都备有治疗感冒的中成药，有的人患感冒后吃了不少药，但病症并没减轻，关键是没有辨证用药，中医认为感冒一般可分为风寒感冒与风热感冒两大类，这两种感冒病因病机、症状、治疗原则及用药差别很大。

少阳感冒颗粒是《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册收载的品种，处方为柴胡、黄芩、生晒参、甘草、半夏、干姜、大枣、青蒿，是纯中药制剂，具有扶正解表，清热和中的作用，是目前市场上用于治疗寒热往来，口苦咽干，头晕目眩，不思饮食，心烦恶心的常用药品，但是，由于当时的条件限制，该配方的检测方法是上世纪90年代的检测标准，到如今仍然没有一套完善的检测方法来监测质量，致使药品的疗效明显下降，影响药品的安全有效，严重损害患者的利益，其中，处方中用量最大的是柴胡，由于柴胡属于常用药且使用量较大，而柴胡的产量有限，所以其伪品野棉花根也被有意或者无意混入使用，野棉花根为毛茛科植物野棉花的根，《滇南本草》：“性微寒，味苦，有毒。”《湖南药物志》：“温，苦，有大毒。”所以，寻找一种好的办法来检测药品中是否含有野棉花根已是当务之急。

另一种用量较大的药材是青蒿，但是青蒿药材容易与茵陈混淆入药，给药品质量和疗效造成不良影响，青蒿为菊科一年生草本植物青蒿和黄花蒿的全草，而以黄花蒿为最多见、最普遍，性味苦、辛、寒，归肝、胆、肾经，主要的功效为清退虚热，凉血截疟，解暑解热等，用于疟疾寒热，阴虚发热，骨蒸劳瘵，日晡潮热，手足心热，暑热外感，发热无汗或有汗，头昏头痛，口渴脉洪数，或温热病后期，温热之邪入阴分，夜热早凉，热退无汗之证或温热病后低热不退等等，而茵陈为菊科多年生草本植物茵陈蒿或滨蒿的幼苗，性味苦寒，归脾、胃、肝、胆经，主要的功效就是清利湿热，消退黄疸，亦可用于湿疮瘙痒、浸流黄水等症，两者的作用不同，必须要有相应的检测方法来进行区分。

发明内容

本发明的目的，是提供一种治疗感冒的中药制剂的检测方法，一方面，检测伪品野棉花根和茵陈的混入，防止了服用后中毒的药害事件的发生，从而保证该药品安全有效，另一方面，可有效的监测不法厂商少投或不投相应原料，致使药品的疗效下降的问题。

本发明的技术方案是这样的：

一种治疗感冒的中药制剂，该中药制剂是以柴胡100重量份、黄芩149.4重量份、生晒参50重量份、甘草100重量份、半夏149.4重量份、干姜100重量份、大枣100重量份、青蒿149.4重量份为原料药制成的。

该检测方法包括：

（1）野棉花根的成分鉴别是：以野棉花根对照药材为对照品，以体积比计的正已烷∶乙酸乙酯=7～11∶0.5～2为展开剂，用薄层色谱法鉴别；

（2）黄芩的成分鉴别是：以黄芩苷为对照品，以体积比计的乙酸乙酯∶丁酮∶甲酸∶水=3～7∶1～5∶0.5～2∶0.5～2为展开剂，用薄层色谱法鉴别；

（3）生晒参的成分鉴别是：以人参对照药材为对照品，以体积比计的甲苯∶乙酸乙酯∶水=13～17∶2～6∶0.5～2为展开剂，用薄层色谱法鉴别；