[发明专利]急性淋巴细胞白血病的治疗方法在审
| 申请号： | 201710366308.1 | 申请日： | 2009-11-06 |
| 公开（公告）号： | CN107184977A | 公开（公告）日： | 2017-09-22 |
| 发明（设计）人： | 格哈德·祖格迈尔;伊夫林·德根哈德 | 申请（专利权）人： | 安进研发(慕尼黑)股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司11240 | 代理人： | 沈敬亭,李海霞 |
| 地址： | 德国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 急性 淋巴细胞 白血病 治疗 方法 | ||
1.CD19xCD3双特异性单链抗体构建体在制备用于治疗、改善或消除急性淋巴细胞白血病成人患者的微小残留病变的药物中的应用，所述CD19xCD3双特异性单链抗体构建体包括在SEQ ID NO.11～22中示出的VH和VL区的CDR区，其中所述患者为处在完全血液缓解期的MRD阳性，其中所述药物的给予使得病情稳定或使MRD阳性急性淋巴细胞白血病转变成MRD阴性状态，其中以每平米患者身体表面积每日15μg、30μg、60μg或90μg的剂量，给予所述CD19xCD3双特异性单链抗体构建体。
2.根据权利要求1所述的应用，其中所述急性淋巴细胞白血病是B-系急性淋巴细胞白血病，优选B-前体急性淋巴细胞白血病。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其中对于不适合同种异体造血干细胞移植的患者，所述急性淋巴细胞白血病是化疗难以治疗的。
4.根据权利要求1或2所述的应用，对于适合同种异体造血干细胞移植的患者，给予所述药物之后进行同种异体造血干细胞移植或其中用所述药物给予代替同种异体造血干细胞移植。
5.根据权利要求1所述的应用，其中利用PCR或FACS分析，通过定量检测各个免疫球蛋白基因重排或T-细胞受体重排、或通过bcr/abl融合转录物或通过t(4；11)易位测量MRD。
6.根据权利要求5所述的应用，其中所述患者显示出高于检测限的bcr/abl信号或t(4；11)易位信号，和/或至少一个灵敏度≥10-4的重排标记。
7.根据权利要求1或2所述的应用，其中利用PCR或FACS分析，通过定量检测单独免疫球蛋白基因重排或T-细胞受体重排、或通过bcr/abl融合转录物或通过t(4；11)易位可检测到的分子复发时间大于4个月。
8.根据权利要求1或2所述的应用，其中一个治疗周期是4周的连续输注，接着是2周的无治疗间隔期，然后重复周期。
9.根据权利要求8所述的应用，在测得MRD阴性状态之后，重复该治疗周期至少3次。
10.根据权利要求1所述的应用，其中以每平米患者身体表面积每日15μg至30μg的剂量，给予所述CD19xCD3双特异性单链抗体构建体。
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