[发明专利]一种诺氟沙星片及其制备方法在审
| 申请号: | 201710350101.5 | 申请日: | 2017-05-17 |
| 公开(公告)号: | CN107115312A | 公开(公告)日: | 2017-09-01 |
| 发明(设计)人: | 何述金;周代俊;欧阳习叶;吴建民;李三新 | 申请(专利权)人: | 湖南新汇制药股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/10;A61K31/496;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京风雅颂专利代理有限公司11403 | 代理人: | 马骁,于洁 |
| 地址: | 410200 湖南省*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 诺氟沙星 及其 制备 方法 | ||
1.一种诺氟沙星片,其特征在于,包括片芯和薄膜包衣,以质量份数计,所述片芯包括诺氟沙星100份、填充剂30~40份、崩解剂1~4份、润滑剂0.5~2份。
2.如权利要求1所述的诺氟沙星片,其特征在于,所述填充剂为微晶纤维素PH302。
3.如权利要求1所述的诺氟沙星片,其特征在于,所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠ND-2HS、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种。
4.如权利要求1所述的诺氟沙星片,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉中的一种。
5.如权利要求1所述的诺氟沙星片,其特征在于,所述薄膜包衣包括包衣材料、增塑剂;以质量份数计,所述包衣材料与增塑剂的用量比为1:(0.08~0.12)。
6.如权利要求5所述的诺氟沙星片,其特征在于,所述包衣材料为羟丙甲纤维素E5。
7.如权利要求5所述的诺氟沙星片,其特征在于,所述增塑剂为聚乙二醇6000。
8.一种如权利要求1~7任一项所述的诺氟沙星片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1).以质量份数计,称取如权利要求1所述的片芯组分,分别过筛备用;
(2).将步骤(1)中的填充剂、崩解剂、润滑剂混合均匀,过筛,然后加入诺氟沙星并混合均匀,过筛得片芯混合物备用;
(3).步骤(2)中的片芯混合物进行粉末直接压片,得片芯;
(4).称取如权利要求5所述的包衣材料和增塑剂,加水配置包衣浆,所述包衣材料为包衣浆总重量的5~15%;
(5).将步骤(3)中的片芯预热,然后用步骤(4)中的包衣浆包衣,片芯增重3~4%时停止包衣,即得诺氟沙星片。
9.如权利要求8所述的诺氟沙星片的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中片芯组分分别过80~120目筛备用。
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