[发明专利]一种硝苯地平缓释片溶出曲线的测定方法在审
| 申请号： | 201710349978.2 | 申请日： | 2017-05-17 |
| 公开（公告）号： | CN108956912A | 公开（公告）日： | 2018-12-07 |
| 发明（设计）人： | 韩琳;张希玉;吴协迪;段红斌 | 申请（专利权）人： | 亚宝药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 北京励诚知识产权代理有限公司 11647 | 代理人： | 李志东 |
| 地址： | 044600 山*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 缓释片 地平 硝苯 溶出曲线 准确度 聚丙烯丝 溶出介质 灵敏度 溶出仪 专属性 可控 内筒 筛网 改进 | ||
1.一种硝苯地平缓释片溶出曲线的测定方法，具体步骤为：硝苯地平缓释片利用往复筒溶出仪以溶出介质溶出，分别于不同时间间隔抽取溶出液，用滤膜过滤，取续滤液作为供试品溶液进行检测，其特征在于所述溶出介质中加入消泡剂正辛醇或二甲基硅油0.02-0.2ml，所述往复筒溶出仪内筒采用上下双层聚丙烯丝网。
2.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于所述消泡剂优选为二甲基硅油。
3.如权利要求2所述的测定方法，其特征在于所述消泡剂的用量优选为0.04ml。
4.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于所述聚丙烯丝网的上下层筛网目数可以为100-78目，20-20目，100-100目，78-78目。
5.如权利要求4所述的测定方法，其特征在于所述聚丙烯丝网的上下层筛网目数优选为100-100目。
6.如权利要求1所述的测定方法，所述溶出介质分别为水、pH1.2的盐酸溶液、pH6.8磷酸盐溶液、吐温80溶液，其特征在于所述吐温80溶液的浓度可以为2％-5％。
7.如权利要求6所述的测定方法，其特征在于所述吐温80溶液的浓度优选为3％。
8.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于，利用往复筒溶出仪溶出硝苯地平缓释片的参数条件为：
a.0-1h，pH1.2盐酸溶液、吐温80溶液作为溶出介质并加入消泡剂，温度为37±0.5℃，蘸速为15-30dpm，1min的排水时间，2s的保持时间；
b.2-24h，pH6.8磷酸盐溶液、吐温80溶液作为溶出介质并加入消泡剂，温度为37±0.5℃，蘸速为15-30dpm，1min的排水时间，2s的保持时间；
分别于不同时间间隔抽取溶出液，滤过，取滤液作为供试品溶液。
9.如权利要求8所述的测定方法，其特征在于所述取样的不同时间间隔为1、2、8、12、24h。
10.如权利要求8所述的测定方法，其特征在于所述蘸速优选为20dpm。
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