[发明专利]一种薄荷脑亚微乳制备的薄荷脑喷雾剂及其应用

权利要求书

1.一种水包油型薄荷脑亚微乳，其特征在于，包括如下含量的组分：

薄荷脑 1-100重量份；

油相 3-300重量份；

乳化剂 1-100重量份；

水相 2-200体积份。

2.根据权利要求1所述的水包油型薄荷脑亚微乳，其特征在于，包括如下重量份的组分：

薄荷脑 5-20重量份；

油相 20-50重量份；

乳化剂 5-20重量份；

水相 10-30体积份。

3.根据权利要求1或2所述的水包油型薄荷脑亚微乳，其特征在于，包括如下重量份的组分：

4.根据权利要求1-3任一项所述的水包油型薄荷脑亚微乳，其特征在于：

所述油相选自桉树油、橄榄油、大豆油、玉米油、葵花子油、花生油、芝麻油或精制菜籽油中的至少一种；

所述乳化剂选自磷脂、明胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、Pluronic F-68、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸醇醚、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物中的至少一种。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的水包油型薄荷脑亚微乳，其特征在于：所述亚微乳还包括0.001-10重量份的助乳化剂和/或0.001-10重量份的抗氧剂。

6.根据权利要求5所述的水包油型薄荷脑亚微乳，其特征在于：

所述助乳化剂包括吐温、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、海藻酸钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂酸醇、胆酸、胆酸盐、油酸或油酸盐；

所述抗氧剂包括维生素E、亚硫酸盐类、焦亚硫酸盐、硫代硫酸钠、甲硫氨酸、谷胱甘肽、抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、硫脲、没食子酸丙酯、叔丁基对羟基茴香醚或二叔丁基对甲酚。

7.一种制备权利要求1-6中任一项所述水包油型薄荷脑亚微乳的方法，其特征在于，包括如下步骤：取选定量的所述薄荷脑溶于所述油相中混匀，并加入选定量的所述乳化剂和水相，通过乳化装置充分乳化，制得所需水包油型亚微乳。

8.权利要求1-6任一项所述水包油型薄荷脑亚微乳或权利要求7所述的方法制备得到的亚微乳用于制备治疗咳嗽、上呼吸道感染、咽喉炎、鼻炎药物的用途。

9.权利要求8所述的用途，其特征在于，所述药物为呼吸道给药制剂。

10.一种薄荷脑喷雾剂，其特征在于，由权利要求1-6任一项所述水包油型薄荷脑亚微乳或权利要求7所述的方法制备得到的亚微乳制得。

11.根据权利要求10所述的薄荷脑喷雾剂，其特征在于，所述喷雾剂中含薄荷脑的质量体积浓度为1w/v％。

12.根据权利要求10或11所述薄荷脑喷雾剂用于制备治疗咳嗽、上呼吸道感染、咽喉炎、鼻炎药物的用途。