[发明专利]自闭症生物标志物及其检测试剂盒

说明书

本发明提供了自闭症生物标志物，即肠道中的IgA水平，由此自闭症的诊断将不依靠主观经验判断，不仅可以对自闭症的发病提供有效预警，而且可对其进行确诊，极大提高了诊断准确率；本发明还提供了用于诊断自闭症的试剂盒，包括适用于检测所述的自闭症生物标志物的试剂，还包括分析所述自闭症生物标志物在体内是否异常的工具；本发明进一步提供了筛选易患自闭症的生物样品的系统，通过此筛选系统，可筛选易患自闭症的生物样品。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体地，本发明涉及自闭症生物标志物及其检测试剂盒。

背景技术

自闭症(ASD，Autism Spectrum Disorders)或称孤独症或者孤独症谱系障碍，是广泛性发育障碍的一种亚型，以男性多见，起病于婴幼儿期，主要表现为不同程度的言语发育障碍、人际交往障碍、兴趣狭窄和行为方式刻板，约有3/4的患者伴有明显的精神发育迟滞。据美国疾病监控与预防中心(CDC)数据，2015年其发病率1/45(即2.24％)。我国尚缺乏全国性流行病调查数据，若以1/100估算，预估我国ASDs患者将超过1000万。

自闭症(ASD)作为一种儿童精神疾病严重影响患儿的社会功能，给患儿家庭和社会带来沉重负担，但是目前自闭症通常根据量表进行评估，没有血液诊断方法和有效的治疗方案，这样诊断将依靠主观经验判断，不仅不能对自闭症的发病提供有效预警，而且诊断准确率很低。因此研究自闭症发病机理和可以体现其严重程度的生物标志物，并及时针对病因进行干预与治疗是治疗疾病、减轻社会负担的关键因素。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供了自闭症生物标志物；本发明还提供了用于诊断自闭症的试剂盒；本发明进一步还提供一种筛选易患自闭症的生物样品的系统。

本发明第一方面提供了自闭症生物标志物，其包括肠道中的IgA水平。

本发明第二方面提供了所述的生物标志物在筛选易患自闭症的生物样品的系统中的应用。

本发明第三方面提供了检测肠道中的IgA水平的试剂组合在制备用于诊断自闭症的试剂盒中的用途。

在一优选例中，所述检测肠道中的IgA水平的试剂组合包括ELISA检测试剂。

在一优选例中，所述ELISA检测试剂包括含1ug/ml羊抗人IgA，IgG，IgM(H+L)抗体的磷酸盐缓冲液。

在一优选例中，所述ELISA检测试剂还包括HRP标记的羊抗人IgA的溶液，其是采用品牌为Jackson且货号为109-036-011的HRP标记的羊抗人IgA以体积比1∶10000稀释于含2.5％脱脂牛奶的PBS中获得。

在一优选例中，所述ELISA检测试剂还包括含0.2％吐温-20的磷酸盐缓冲液。

在一优选例中，所述ELISA检测试剂还包括含2.5％脱脂牛奶的磷酸盐缓冲液。

在一优选例中，所述ELISA检测试剂还包括磷酸缓冲盐溶液。

在一优选例中，所述ELISA检测试剂还包括TMB显色液。

在一优选例中，所述ELISA检测试剂还包括终止液。

在一优选例中，所述终止液为浓度为2M的H₂SO4溶液。

在一优选例中，所述用于诊断自闭症的试剂盒的使用包括以下步骤：

获取来自受测个体肠道的第一生物样品和来自正常个体肠道的第二生物样品；

将第一生物样品和第二生物样品进行匀浆处理从而提取上清；

将上清分别进行等同稀释后进行ELISA检测；