[发明专利]一种可回收及重复定位介入器械的输送系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入器械的输送系统。

背景技术

相对于外科手术，介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，是近些年迅速兴起并推广的医疗技术，在介入手术时，通常需要专门的输送系统将诊疗器械、植入器械等输送至病变部位。

一般输送系统主要包括鞘管、位于鞘管内的鞘芯以及操作手柄，沿远离操作者方向，鞘芯一般包括依次连接的芯管、介入器械连接部，进行介入器械植入时，首先将介入器械压缩后与鞘芯连接部连接，鞘管套在鞘芯的外部，保持介入器械的压缩状态，鞘管、鞘芯携带着介入器械从血管的入口处推送到病变的部位，再后撤鞘管释放介入器械，介入器械在体温的作用下自膨胀开并完成就位，然后再将鞘管和鞘芯抽出。

随着血管腔内介入治疗在世界范围内的广泛应用，其并发症也日益显现。以介入主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜置换手术为例，由于在手术过程中，需要经股动脉或者股静脉穿刺，然后经股动脉或者股静脉输送装载有瓣膜的输送鞘管，将瓣膜放置于主动脉瓣环或肺动脉瓣环处。在释放支架过程中，医生很难保证支架释放位置的准确性和所选瓣膜大小的准确性，导致瓣膜移位，达不到预期的治疗效果。甚至有可能导致支架滑进心室或者堵塞冠脉。导致病人需要进行外科开胸手术甚至死亡。

现有技术中，如果发现支架释放位置有偏差的话可以拉住鞘芯，前推鞘管(相对而言即回撤鞘芯)，使支架逐渐进入鞘管，在鞘管内壁的挤压下，支架会逐渐收拢直至完全被鞘管包裹回到释放前的状态，而后再重新定位、释放，这样的话就可以在支架就位不成功时，通过鞘管与鞘芯相对运动，调整人造瓣膜的位置。但是这种方式不仅操作难度大，而且成功率比较低，尤其是回撤鞘芯时，由于鞘管的包覆力有限，所提供的箍紧力不足，支架尾部的锁定件很有可能从支架固定头外周的卡槽中脱出，而一味提高鞘管强度又会大大降低鞘管的顺应性，不便于实施介入操作。

发明内容

本发明提供一种便于回收及重复定位介入器械的输送系统，可以用于实施心脏、血管等介入手术，利用可轴向运动的套管对鞘管的进一步包拢，可以箍紧并回收介入器械，并防止器械介入脱出，降低了手术的风险和死亡率。

一种可回收及重复定位介入器械的输送系统，包括鞘管以及驱动鞘管运动的操作手柄，所述鞘管包括处在近端用以包络介入器械的膨胀段，以及与膨胀段连接的鞘管推送段，推送段处于非膨胀状态；鞘管推送段外周包有轴向滑动配合的套管，所述套管的近端为弹性段，该弹性段具有箍紧在膨胀段外围的受胀状态，以及处在鞘管推送段(非膨胀状态)的预定型状态。

本发明输送系统中，靠近病灶一侧为近端，远离病灶一侧(即靠近操作者一端)为远端。

鞘管近端因为装载有介入器械而处于被膨胀状态或者为了装载介入器械设置一个膨胀段，膨胀段内部用于收纳压缩状态的支架，因此多数情况下相对于其它部位(可视为推送段)具有较大的直径，套管的近端从预定型状态通过径向扩张变形后包覆束紧膨胀段。

本发明输送系统中，鞘管内设有鞘芯，操作手柄用于驱动鞘管相对鞘芯运动。

手术过程中，在介入器械释放过程中未完全脱离输送鞘管时发现位置有偏差，或已完全释放的介入器械发现位置有偏差，可回撤介入器械使其至少一部分重新进入膨胀段，然后沿轴向朝膨胀段位推送套管，在套管行进至鞘管的膨胀段时，套管依自身弹性扩张逐渐包裹膨胀段，然后再前推鞘管(与此同时，配合介入器械的回撤)，使介入器械逐渐回收进入鞘管的膨胀段，在鞘管内壁的挤压下，支架会逐渐收拢直至完全被鞘管膨胀段包裹回到释放前的状态，完成支架的回收。

本发明通过套管来包裹鞘管膨胀段，一方面提高膨胀段整体强度和抗扩张性能，另外也可以促使介入器械尾部锁定更加牢固，防止介入器械脱出。

所述弹性段依靠材料自身弹性形变或具有能够径向扩张的迂回结构。

作为优选，所述弹性段具有能够径向扩张的迂回结构。采用迂回结构可控制扩张的极限尺寸，若采用自身弹性形变，会导致给予鞘管膨胀段的箍紧力稍弱，即始终有进一步形变扩张的可能。

作为优选，所述迂回结构为1～6处，依次分布在套管周向。

作为优选，处在受胀状态的弹性段与膨胀段紧配合。

套管轴向移动时首先套箍住介入器械的尾端与输送系统的连接部，加固连接部防止介入器械脱落，同时受胀状态的弹性段与膨胀段两者之间的紧配合可以尽可能的减少膨胀段发生形变的空间，增大膨胀段收纳已展开介入器械时所需的塑性和韧性，两者之间的紧配合还可以降低弹性段的最大外径，提高其预定型状态的顺应性，便于介入手术操作。