[发明专利]用于治疗皮肤浅部真菌病的组合物

说明书

本发明涉及一种濒危野生动物性中药材人工合成制得的原料组方；特别涉及一种人工合成的左旋麝香酮与植物中药材化学提取物组方治疗皮肤浅部真菌病的外用药和由该组合物制得的外用制剂及制备方法。对皮肤浅部真菌病的抗炎、灭菌止痒效果明显，治疗周期短、能促进病灶斑块浸润吸收，加快皮损部位逐渐恢复正常皮肤功能。

技术领域

本发明属于医药领域，尤其涉及一种中药组合物，具体说是一种用于治疗皮肤浅部真菌病的组合物。

背景技术

真菌性皮肤病亦称皮肤真菌病，是指由病原真菌侵犯表皮所引起的浅部真菌感染性疾病。该类皮肤病具有流行广泛、发病率高、传染性强、易复发、难治愈的特点。传统医学对浅部真菌皮肤病的治疗方法有很多，其中有许多沿用至今，近年来由于大量广谱抗生素、皮质类固醇激素、免疫抑制剂的广泛使用，使机体免疫力下降，真菌病发率也日益增多。现有的治疗手足癣股癣类的药物中，激素类药物由于起效快、复发率高、易刺激真菌加速繁殖、易导致依赖症等特点，而通常适于短期使用。

在不断的探索发现中，人们发现将中药应用于真菌性皮肤病的治疗，不但可在一定程度上避免激素类药物的上述缺陷，还可提高皮肤病的治疗效果。对于中药或复方来说，寻找单一的有效活性成分并非最佳途径，而在有效部位或有效成分层次上多种药理活性物质的特定组合，才更能体现中药的作用特点。

如申请公开号为CN1965971A的发明专利申请公开的“一种治疗顽癖和皮炎的外用组合药物町剂及其制备方法”，该申请公开文本中的技术方案中通过采用含有土槿皮(也称土荆皮)、麝香酮等24种原料制备的中药组合物治疗顽癣，并优选采用町剂供内服或外用。该组合物外用7～28天即可痊愈，显效率可达96％，治愈率可达90％。

土荆皮为松科植物金钱松(Pseudolarix kamepferi Gord)的干燥根皮或近根树皮，其主要成分主要有土荆皮甲、乙以及丙酸。其中，土荆皮乙酸含量最高、活性最强，对动物具有明显的抗生育作用，土荆皮甲酸有一定的抗生育作用和毒性。土荆皮作用的真菌细胞结构变性，细胞器消失，细胞膜明显皱缩，并呈憩室样反折入胞头，线粒体结构亦变性乃至消失。单味或复方使用土荆皮虽然有抑制真菌的作用。但是，药物透皮运转效果不明显，常伴有过敏症状。

左旋麝香酮是野生麝香的主要成分和芳香中心，由于技术门槛限制；药典备案和国内市场使用的是无生物活性的消旋体麝香酮。

左旋麝香酮在药理上具有瘠奋中枢神经、呼吸中枢和心脏,促旱灾多种脲体分泌的作用,是一种通诸窍、开经络、透肌骨、辟恶、重要药物。可护张冠状动脉,增加冠脉流量,起到活血、消肿、止痛的作用

该组合物虽然可较为有效的治愈顽癣，组分中所涉及中药材繁杂，配伍机理复杂，治病原理尚不明确。该组合物中，由于CFDA规定除五个传统保留品种以外限制使用天然麝香，而使

用消旋体麝香酮制备的组合物原料不具有生物活性，无法起到理想的治疗作用，因此该组方并不利于市场推广使用，也不利于国外患者接受。因而实用性较差，其配伍生物活性利用度是否合适也有待考证。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗皮肤浅部真菌病的组合物，采用人工合成的具有光学活性天然构型的左旋麝香酮及从药用植物提取的具有抗真菌功能的活性物质作为主要成分，通过组合物的协同作用提高炎症介质吸收作用，提高单一组分的治疗效果，同时避免单独使用土荆皮甲酸或水杨酸时易发生过敏反应的问题，其具有生物利用度高、疗效显著、适用范围广泛、易于推广等优点。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：该用于治疗皮肤浅部真菌病的组合物，其技术要点是，由下述原料按照重量份配比制成：

左旋麝香酮3～30重量份；

土荆皮甲酸1～40重量份或/和水杨酸6～350重量份。