[发明专利]诊断阿尔茨海默症的方法有效

专利信息
申请号: 201710338962.1 申请日: 2017-05-15
公开(公告)号: CN107991490B 公开(公告)日: 2021-04-30
发明(设计)人: 林佳静;蔡澄伟 申请(专利权)人: 百欧丝丹生物科技有限公司
主分类号: G01N33/68 分类号: G01N33/68
代理公司: 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 代理人: 程伟
地址: 中国台*** 国省代码: 台湾;71
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摘要:
搜索关键词: 诊断 阿尔茨海默症 方法
【权利要求书】:

1.一种甘油醛-3-磷酸脱氢酶用于制备诊断阿尔茨海默症或检测阿尔茨海默症风险的试剂盒的用途,其特征在于,使用该试剂盒诊断或检测的步骤为:

1)从一个体基准组采取样本,所述个体基准组包含一具有非阿尔茨海默症的个体的控制组和含有具有不同阿尔茨海默症阶段与类型的个体的阿尔茨海默症组;

2)测量基准组的甘油醛-3-磷酸脱氢酶基准量,作为基准样本中的单一生物标记;

3)基于所述基准组中甘油醛-3-磷酸脱氢酶的基准量确定所述基准组中甘油醛-3-磷酸脱氢酶的一或多个阿尔茨海默症参考量;

4)测量一测试样本以获得甘油醛-3-磷酸脱氢酶量;以及

5)若所述测试样本中甘油醛-3-磷酸脱氢酶量高于如步骤3)中所确定的所述阿尔茨海默症参考量,则确定所述测试样本就阿尔茨海默症而言是阳性或具有风险;

其中甘油醛-3-磷酸脱氢酶的所述阿尔茨海默症参考量是介于380ng/dL至720ng/dL之间;所述测试样本的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量高于720ng/dL表示诊断出阿尔茨海默症;所述测试样本的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量低于380ng/dL表示罹患阿尔茨海默症为低风险的诊断;所述测试样本的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量介于380ng/dL与720ng/dL之间表示罹患阿尔茨海默症为高风险的诊断;

其中所述样本是一血浆样本。

2.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,甘油醛-3-磷酸脱氢酶的所述阿尔茨海默症参考量是根据特异度/特异性数据的统计数据与来自所有个体的样本的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量来确定。

3.根据权利要求2所述的用途,其特征在于,甘油醛-3-磷酸脱氢酶的所述阿尔茨海默症参考量是通过一回归分析来确定。

4.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,一样本中的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量是通过一酶联免疫吸附测定试剂盒来确定。

5.一种甘油醛-3-磷酸脱氢酶用于制备用以在一需要治疗的个体中测试阿尔茨海默症阳性或具有风险的试剂盒的用途,其特征在于,使用该试剂盒诊断或检测的步骤为:

1)测量在来自所述个体的一样本的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量,和

2)将来自所述个体的样本中的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量与甘油醛-3-磷酸脱氢酶的一或多个阿尔茨海默症参考量相比较;以及

3)若所述样本中的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量高于甘油醛-3-磷酸脱氢酶的阿尔茨海默症参考量,则确认所述样本就阿尔茨海默症而言是阳性或具有风险;

其中甘油醛-3-磷酸脱氢酶的所述阿尔茨海默症参考量是介于380ng/dL与720ng/dL之间;

其中来自所述个体的一样本的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量高于720ng/dL表示诊断出阿尔茨海默症;而来自所述个体的一样本的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量低于380ng/dL表示罹患阿尔茨海默症为低风险的诊断;且来自所述个体的一样本的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量介于380ng/dL与720ng/dL之间表示罹患阿尔茨海默症为高风险的诊断;

其中所述样本是一血浆样本。

6.根据权利要求5所述的用途,其特征在于,在一样本中的甘油醛-3-磷酸脱氢酶量是通过一酶联免疫吸附测定试剂盒来确定。

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