[发明专利]一种莪术醇固体分散体及其口服固体制剂

权利要求书

1.一种莪术醇固体分散体，其特征在于：由莪术醇与载体材料组成，其中莪术醇与载体材料的重量比为1:1～1:11。

2.如权利要求1所述的一种莪术醇固体分散体，其特征在于：所述莪术醇与载体材料的重量比为1:3～1:9。

3.如权利要求1所述的一种莪术醇固体分散体，其特征在于：所述莪术醇与载体材料的重量比为1:5～1:7。

4.如权利要求1所述的一种莪术醇固体分散体，其特征在于：所述载体材料选自聚乙二醇、泊洛沙姆188、交联聚维酮K30、聚氧乙烯40硬脂酸酯、聚氧乙烯、聚羧乙烯、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、尿素、枸橼酸和琥珀酸中的一种或两种以上。

5.一种如权利要求1-4任一项所述莪术醇固体分散体的制备方法，其特征在于，包括熔融法、溶剂法、溶剂－熔融法或喷雾干燥法。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述熔融法是：将处方量的莪术醇和载体材料，加热熔化，充分混匀；之后快速降温，固化后，粉碎过筛，即得莪术醇固体分散体。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂法是：将处方量的莪术醇和载体材料，共溶于有机溶剂中，充分混合均匀；挥去有机溶剂；快速降温固化，粉碎过筛，即得。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂－熔融法是：先将处方量的载体材料加热熔化，再将处方量的莪术醇溶于有机溶剂，得莪术醇溶液；在搅拌条件下将莪术醇溶液加入到熔融的载体材料中，充分混合均匀；挥去有机溶剂；快速降温固化，粉碎过筛，即得。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥法是：将处方量的莪术醇和载体材料共溶于有机溶剂中，充分混合均匀；再将共溶液用喷雾干燥机进行干燥，收集干燥后粉末，即得。

10.一种如权利要求1-4任一项所述莪术醇固体分散体的口服固体制剂，其特征在于，所述制剂为片剂、胶囊剂或者颗粒剂。