[发明专利]一种恩替卡韦药用组合物、制备方法及其应用

权利要求书

1.一种恩替卡韦药用组合物，其特征在于，所述药用组合物包括恩替卡韦、填充剂、缓释辅料、助流剂和润滑剂，各组分含量以重量份表述，当恩替卡韦为1重量份时，所述填充剂为乳糖和微晶纤维素，为35-90重量份，所述缓释辅料为羟丙甲基纤维素K15M，为30-75重量份，所述润滑剂为硬脂酸镁或硬脂酸钙，为0.5-1.5重量份，所述助流剂为二氧化硅或滑石粉，为0.5-1.5重量份；其中恩替卡韦与乳糖的重量比为1:11-1:20。

2.根据权利要求1所述的恩替卡韦药用组合物，其特征在于，当恩替卡韦为1重量份时，所述填充剂为乳糖和微晶纤维素，为50-85重量份，所述缓释辅料为羟丙甲基纤维素K15M，为40-65重量份，所述润滑剂为硬脂酸镁，为0.5-1.0重量份，所述助流剂为二氧化硅，为0.5-1.0重量份；其中恩替卡韦与乳糖的重量比为1:12-1:15。

3.根据权利要求1或2所述的恩替卡韦药用组合物，其特征在于，所述恩替卡韦与乳糖的重量比为1:12-1:13。

4.一种权利要求1所述的恩替卡韦药用组合物的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：

1)将处方量的所述恩替卡韦和乳糖混合，所述乳糖为喷雾干燥的乳糖，通过30-50目筛网得到混合物I；

2)将处方量的所述缓释辅料、微晶纤维素和助流剂混合通过20-40目筛网得到混合物II；

3)将混合物I和混合物II混合后，加入处方量的润滑剂再次混合，得到混合物III，将所述混合物III压片得到所述药用组合物。

5.一种权利要求1所述恩替卡韦药用组合物在制备治疗肝脏疾病的药物中的应用。