[发明专利]一种测定琥珀酸索利那新中立体异构体和中间体的分析方法有效
| 申请号： | 201710332308.X | 申请日： | 2017-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN107167530B | 公开（公告）日： | 2020-02-28 |
| 发明（设计）人： | 孙玲;于梦;王金虎;刘宪华;郑天怡 | 申请（专利权）人： | 山东省药学科学院;山东福瑞达医药集团公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 测定 琥珀酸 立体 异构体 中间体 分析 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种测定琥珀酸索利那新立体异构体和中间体的分析方法，其特征是，采用高效液相色谱法，用流动相溶解样品，用直链淀粉-三(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)键合硅胶手性色谱柱，进行等度洗脱；
所述琥珀酸索利那新是A，其立体异构体及中间体是杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F：
所述流动相组成为正己烷-无水乙醇-异丙醇-二乙胺，其体积比为65:15:20:0.1。
2.如权利要求1所述的分析方法，其特征是，所述的色谱柱为CHIRALPAK IA，4.6mm×250mm，5μm。
3.如权利要求1所述的分析方法，其特征是，色谱条件包括：检测波长为220nm；流动相洗脱速率为1.0mL/min；色谱柱温度为30℃；样品进样量为10μL。
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