[发明专利]一种高溶出度非诺贝特片及其制备方法

权利要求书

1.一种高溶出度非诺贝特片，其特征在于，所述高溶出度非诺贝特片采用磺丁基醚-β-环糊精对非诺贝特原料进行包合，然后经喷雾干燥后再与辅料混合直接压片制得。

2.根据权利要求1所述的高溶出度非诺贝特片，其特征在于，按重量份数计，由以下组分配制而成：

(一)非诺贝特包合物处方：

(二)非诺贝特压片处方：

3.根据权利要求2所述的高溶出度非诺贝特片，其特征在于，按重量份数计，由以下组分配制而成：

(一)非诺贝特包合物处方：

(二)非诺贝特压片处方：

4.一种如权利要求1-3任一项所述高溶出度非诺贝特片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(一)包合物的制备

(a)将非诺贝特原料溶解于丙酮中，搅拌至完全溶解；

(b)将磺丁基醚-β-环糊精溶解于纯化水中，搅拌至完全溶解；

(c)混合上述两种溶液，搅拌均匀并超声分散40-50min，制得包合物溶液；

(d)将包合物溶液过100目筛网，于喷雾干燥器中干燥，干燥温度为70-77℃，即得包合物；

(二)压片

(e)将包合物、微晶纤维素、乳糖、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁过30目筛网；

(f)称取1/4-2/4处方量的包合物与其它所有辅料混合2-5min，加入处方量剩余的包合物，混合3-10min；

(g)压片，即得高溶出度非诺贝特片。

5.根据权利要求4所述的高溶出度非诺贝特片的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中超声分散采用超声波乳化分散器，超声波频率为20-100KHz，超声时间为45min。

6.根据权利要求4所述的高溶出度非诺贝特片的制备方法，其特征在于，所述步骤(d)中干燥温度为75-77℃。