[发明专利]一种灯盏乙素苷元脂质体的制备方法

权利要求书

1.一种灯盏乙素苷元脂质体制剂的制备方法，包括：

(1)制备内水相和外水相均含有醋酸盐水溶液的空白脂质体；

(2)制备内水相含有醋酸盐水溶液、外水相含有生理等渗溶液的空白脂质体；

(3)将步骤(2)所得空白脂质体与灯盏乙素苷元复盐溶液混合，孵育，去除游离灯盏乙素苷元，获得灯盏乙素苷元脂质体制剂，所述灯盏乙素苷元复盐由灯盏乙素苷元和精氨酸组成，所述灯盏乙素苷元和精氨酸的摩尔比例为1：(10～15)；所述灯盏乙素苷元复盐的制备方法包括步骤：将灯盏乙素苷元与精氨酸按摩尔比加入到有机溶剂中，搅拌，固液分离，收集固体，即为灯盏乙素苷元复盐。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为乙腈。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述灯盏乙素苷元复盐溶液为灯盏乙素苷元复盐水溶液。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述醋酸盐为醋酸钙。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述醋酸盐水溶液中醋酸盐的浓度大于等于150mM。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述醋酸盐水溶液中醋酸盐的浓度大于等于300mM。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述醋酸盐水溶液中醋酸盐的浓度大于等于500mM。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述醋酸盐水溶液的pH值范围是5.0～9.0，

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述醋酸盐水溶液的pH值范围是6.0～8.0。

10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述生理等渗溶液选自：5％(w/v)葡萄糖水溶液、10％(w/v)蔗糖水溶液或0.9％(w/v)氯化钠水溶液。

11.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述生理等渗溶液的pH范围为5.0～8.0。

12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述生理等渗溶液的pH范围为6.0～7.0。

13.由权利要求1～12任一项所述制备方法获得的灯盏乙素苷元脂质体制剂。

14.如权利要求13所述灯盏乙素苷元脂质体制剂用于制备药物的用途，所述药物用于治疗脑缺血性疾病；以及神经炎症和帕金森症、阿尔茨海默症。

15.如权利要求14所述灯盏乙素苷元脂质体制剂用于制备药物的用途，所述脑缺血性疾病为脑栓塞。

16.如权利要求14所述灯盏乙素苷元脂质体制剂用于制备药物的用途，所述脑缺血性疾病为脑卒中或脑出血恢复期瘫痪。