[发明专利]鸦胆子油、含鸦胆子油的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种鸦胆子油，其特征在于，所述鸦胆子油的酸值为0.05～2.0；所述鸦胆子油是以按重量计含壳率为5～20％的鸦胆子药材为原料制备而得的；其中，所述鸦胆子油是采用按所述鸦胆子药材质量计1.5～3.0倍质量的石油醚提取制备而得的。

2.根据权利要求1所述的鸦胆子油，其特征在于，所述鸦胆子油的酸值为0.05～1.0。

3.根据权利要求2所述的鸦胆子油，其特征在于，所述鸦胆子油的酸值为0.07～0.7。

4.根据权利要求1所述的鸦胆子油，其特征在于，所述鸦胆子药材的含壳率为5～10％。

5.一种制备鸦胆子油的方法，所述方法包括以下步骤：

(1)将鸦胆子药材脱壳，然后进行壳仁分离，得到按重量计含壳率为5～20％的鸦胆子药材；

(2)向步骤(1)得到的鸦胆子药材中加入按所述鸦胆子药材质量计1.5～3.0倍质量的石油醚进行提取；

(3)将石油醚相浓缩除去石油醚，得到鸦胆子油；

(4)鸦胆子油精制处理：采用活性炭脱色法、分子蒸馏法、超滤法、硅藻土过滤法中一种或多种方法对鸦胆子油进行精制。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述鸦胆子药材的含壳率为5～10％。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，石油醚加入量为2.0倍。

8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述含壳率为5～20％的鸦胆子药材是通过以下步骤制备的：

(a)除杂：将鸦胆子药材中的非药材部分除去，备用；

(b)分级：将已除杂的鸦胆子药材放入脱壳机的分级机组中，采用4.3×25mm、4.1×25mm、3.9×25mm、3.7×25mm的长方形筛孔将鸦胆子药材分成五个级别；分级后第一至第五个级别的鸦胆子药材的直径分别为大于4.3mm、4.1～4.3mm、3.9～4.1mm、3.7～3.9mm和小于3.7mm；将不同级别的鸦胆子药材分别取出，备用；

(c)脱壳：取步骤(b)所得的各个级别的鸦胆子药材，按以下操作分别进行脱壳：根据各个级别的鸦胆子药材直径大小调节砂轮间隙，将鸦胆子药材放入脱壳机的脱壳机组中破碎脱壳；采用振动负压分选机和螺旋卸料器收集鸦胆子药材脱下的壳；采用风力回料系统将已脱壳的鸦胆子药材送回原脱壳机组中再次脱壳；最终得到鸦胆子壳仁混合物，进入下一步壳仁分离；

(d)壳仁分离：脱壳处理后的每个级别的鸦胆子壳仁混合物分别进入脱壳机的分选机组中，依次经过风力系统和筛孔直径不同的三个级别的筛网，进行壳仁分离；三个级别的筛网依次为：一级筛网为直径4.0mm的圆形筛孔，二级筛网为2.7×25mm的长方形筛孔，三级筛网为2.0×25mm的长方形筛孔；

(e)重复脱壳处理：将步骤(d)各级筛网得到的含壳率为10％以上的鸦胆子药材进行壳仁分离，分别收集各筛网所得鸦胆子药材，直到由各级筛网得到的鸦胆子药材含壳率在20％以下；

(f)收集：将步骤(b)所得的5个级别的鸦胆子药材分别经过步聚(c)、步骤(d)和步骤(e)处理后所得的三个筛网级别的鸦胆子药材，按照同级筛网合并，收集，备用；

(g)鸦胆子油中间体：将步骤(f)收集的各个筛网级别的鸦胆子药材合并，得到含壳率为5～20％的鸦胆子药材。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，在步骤(c)中，每个级别的鸦胆子药材经过2次脱壳机组脱壳处理。

10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，在步骤(g)中，只保留含壳率为5～10％的鸦胆子药材。

11.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括如权利要求1至4中任一项所述的鸦胆子油或如权利要求5至10中任一项所述的方法制备得到的鸦胆子油。