[发明专利]一种微孔导管的加工方法

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种微孔导管的成型工艺。本发明的目的在于提供一种能够形成微孔结构且微孔大小均匀，微孔不易堵塞的微孔导管加工方法。本发明通过将钢丝和高分子材料共同挤出成型，使得钢丝表面包覆高分子材料，即钢丝植入在导管中心，待钢丝抽出后形成微孔，通过控制钢丝直径控制微孔大小，同时通过在钢丝表面喷涂或浸润医用级硅油，解决了由于材料的特性，材料包裹在钢丝外表后，材料与钢丝容易粘连，造成钢丝无法抽出的问题，使得不仅在导管中能够形成微孔结构，而且微孔大小均匀，微孔壁光滑无粘连。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种微孔导管的成型工艺。

背景技术

用于临床微量注液治疗使用的输注泵，是利用硅胶囊的张力作为动力，通过毛细管的微孔限流，达到均匀给液的目的。连接输注泵的微孔导管是控制药液流量的重要部件，微孔导管内孔大小不均匀无法准确控制药液的流量。

采用现有的挤出工艺无法加工微孔孔径为0.05-0.20mm的微孔导管，急需一种新的微孔导管成型方法，使得导管中能够形成0.05-0.20mm孔径的微孔结构，且微孔大小控制均匀，微孔不会出现堵塞。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能够形成微孔结构且微孔大小均匀，微孔不易堵塞的微孔导管加工方法。

为了达到上述目的，本发明的一种微孔导管的加工方法，它包括如下具体步骤：

1、材料准备：选取与所需微孔孔径大小一致的钢丝，在钢丝表面先进行硅化处理，硅化工艺如下：采用医用级针尖硅油，并用稀释剂稀释到浓度为2～20%后，直接灌装到喷雾罐，喷射到钢丝表面；或直接采用浸蘸、涂抹方式进行硅化处理；完成后，钢丝通过烘干装置烘干，烘干温度70～100℃，时间5～10S；

2、共挤加工：经表面硅化处理后的钢丝和高分子材料共同挤出成型，使得钢丝表面包覆高分子材料，即钢丝植入在导管中心；挤出模具包括相互垂直的主模头和分流型芯，主模头中设置高分子材料流道，分流型芯中设置导引针管，分流型芯出料端设置口模，口模外侧设置口模压板，口模压板上设有调节螺母；挤出时，钢丝通过模具分流型芯上导引针管的内孔中导入，高分子材料从主模头的流道中进入，挤出工艺主要根据材料的热塑性性能控制；挤出时，通过调节口模压板上的调节螺母调整口模的位置，控制钢丝在导管的中心位置，导管挤出后通过冷却水槽冷却，并通过切管机裁切到300～600cm的合适长度；

3、后处理：为了保证导管的稳定性，挤出后的导管在烘箱内进行定形处理，烘干温度为50～80℃，保温3～24小时后自然冷却；

4、微孔成型：将导管中心的钢丝抽出形成内芯微孔。

作为优选，所述的高分子材料为EVA或TPE或TPU，其中：EVA材料的挤出温度为160～220℃,螺杆转速10～20HZ，牵引速度5～20m/min。常用的微孔导管加工材料为PVC材料，由于PVC材料中含有的增塑剂具有吸附和迁移现象，对药液降低疗效及造成污染，危害人体健康。采用EVA或TPE或TPU材料替代传统的PVC材料，由于不含增塑剂，可以解决药液吸附和污染问题；同时钢丝在挤出前经过了表面处理，使得材料包裹在钢丝外表后，材料与钢丝不容易粘连，不会出现钢丝无法抽出的现象，因而能够形成完整、均匀的微孔结构。

作为优选，步骤1中所述的医用级针尖硅油为医用级二甲基硅油。

作为优选，步骤1中所述的稀释剂为HCFC141B。

作为优选，步骤1中将医用级针尖硅油用稀释剂稀释到浓度为5%后，直接通过专用喷射器喷射到钢丝表面。

本发明的技术方案还可以是这样的，钢丝预先用浓度为2-20%的医用级硅油浸润，不经过烘干处理，直接进入模具，与高分子材料一同挤出成型。