[发明专利]一种从葫芦巴提取的治疗糖尿病的化合物及其药物组合物

说明书

本发明涉及一种从葫芦巴提取的治疗糖尿病的化合物及其药物组合物。其包括首先用水提取，微滤膜进行过滤、硅胶柱层析分离和重结晶。得到了高纯度的化合物。该方法成本低，无需采用有毒试剂。本发明还提供包含上述化合物的药物制剂，其制备方法及其在制备治疗糖尿病药物中的应用。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体而言，本发明涉及中草药葫芦巴的提取物及其制备方法以及这种提取物作为药物的用途。

背景技术

胡芦巴，英文名：Common fenugreek seed，拉丁名：Trigonella foenum-graecumL.。为豆科植物胡芦巴的干燥成熟种子。一年生草本，高30-80厘米。主根深达土中80厘米，根系发达。茎直立，圆柱形，多分枝，微被柔毛。羽状三出复叶；托叶全缘，膜质，基部与叶柄相连，先端渐尖，被毛；叶柄平展，长6-12毫米；小叶长倒卵形、卵形至长圆状披针形，近等大，长15-40毫米，宽4-15毫米，先端钝，基部楔形，边缘上半部具三角形尖齿，上面无毛，下面疏被柔毛，或秃净，侧脉5-6对，不明显；顶生小叶具较长的小叶柄。花无梗，1-2朵着生叶腋，长13-18毫米；萼筒状，长7-8毫米，被长柔毛，萼齿披针形，锥尖，与萼等长；花冠黄白色或淡黄色，基部稍呈堇青色，旗瓣长倒卵形，先端深凹，明显地比冀瓣和龙骨瓣长；子房线形，微被柔毛，花柱短，柱头头状，胚珠多数。荚果圆筒状，长7-12厘米，径4-5毫米，直或稍弯曲，无毛或微被柔毛，先端具细长喙，喙长约2厘米(包括子房上部不育部分)，背缝增厚，表面有明显的纵长网纹，有种子10-20粒。种子长圆状卵形，长3-5毫米，宽2-3毫米，棕褐色，表面凹凸不平。花期4-7月，果期7-9月。

我国中医古籍也多有记载，如《纲目》：胡芦巴，右肾命门药也，元阳不足，冷气潜伏，不能归元者宜之。张子和《儒门事亲》云，有人

病目不睹，思食苦豆，即胡芦巴，频频不缺，不周岁而目中微痛，如虫行入眦，渐明而愈。按此亦因其益命门之功，所谓益火之原，以消阴翳是也。《本草求真》：葫芦巴，苦温纯阳，亦能入肾补命门，......。功与仙茅、附子、硫黄恍惚相似，然其力则终逊于附子、硫黄，故补火仍须兼以附、硫、茴香、吴茱萸等药同投，方能有效。《本草正义》：胡芦巴，乃温养下焦，疏泄寒气之药，后人以治疝瘕、脚气等证，必系真阳式微，水寒气滞者为宜，苟挟温邪，即为大忌。

糖尿病是一种因体内胰岛素绝对或者相对不足所导致的一系列临床综合症，与遗传基因有着非常密切的关联。糖尿病的主要临床表现为“三多一少”，即多饮、多尿、多食和体重下降，以及血糖高、尿液中含有葡萄糖等。

糖尿病分为1型糖尿病、2型糖尿病、续发糖尿病和妊娠期糖尿病，虽然每种类型的糖尿病的症状都是相似甚至相同的，但是发病的原因却各自不同。不同类型的糖尿病都会导致胰腺中的β细胞不能产生足量的胰岛素以降低血糖的浓度，导致高血糖症的发生，1型糖尿病一般是由于遗传因素致使自体破坏产生胰岛素的β细胞导致的；2型糖尿病是由于组织细胞的胰岛素抵抗，细胞不再同胰岛素结合，使得进入细胞内部参与生成热量的葡萄糖减少，留在血液中的葡萄糖增多，β细胞功能衰退或其他多种原因引起的；续发型糖尿病是由于其他疾病或原因造成的糖尿病，例如胰脏疾病或是避孕药物引起的糖尿病；妊娠期糖尿病则与2型糖尿病相似，也是源于细胞的胰岛素抵抗，不过其胰岛素抵抗是由于妊娠期妇女分泌的激素所导致的。

世界卫生组织2011年的的报告指出全世界有3.5亿人患有糖尿病，超过80％的糖尿病死亡发尘在低收入和中等收入国家。目前1、2型糖尿病尚不能完全治愈，糖尿病可以引起多种并发症。如果糖尿病没有得到足够的控制，可以引起一些急性并发症，如低血糖症、酮症酸中毒、非酮高渗性昏迷。严重的长期并发症包括：心血管疾病、慢性肾衰竭等疾病。对于目前使用的治疗手段主要是胰岛素，但是胰岛素随进食给药，给药量受限，有依赖性等特点，迫使人们继续探索新的治疗药物。

本发明人意外地发现从葫芦巴中提取的一种化合物在制备治疗糖尿病的药物上有意想不到的效果，目前对于这一类化合物治疗糖尿病尚无报道。

发明内容