[发明专利]奥泽沙星杂质及其用途

权利要求书

1.一种奥泽沙星中间体杂质，结构如下式I所示

其中所述的奥泽沙星中间体结构如下式II

2.如权利要求1所述的奥泽沙星中间体杂质在检测奥泽沙星原料和/或制剂中的应用。

3.一种制备如权利要求1所述的奥泽沙星中间体杂质的方法，包括以下步骤：

A、称取奥泽沙星中间体，用乙腈-水溶液溶解制成中间体的乙腈-水溶液，

B、取步骤A的乙腈-水溶液，注入制备液相色谱仪,

C、收集中间体杂质目标馏分，

D、连续多次进样，收集合并目标组分，

E、旋蒸发浓缩干燥，即得；

其中，色谱条件为：

色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，

检测波长：240nm，

流速：10～30ml/min，

进样体积：2～10ml

以水、乙腈作为流动相进行梯度洗脱；洗脱梯度为：

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征是所述的步骤A的中间体浓度为5～30mg/ml。

5.如权利要求3所述的制备方法，其特征是所述的中间体浓度为20～30mg/ml。

6.如权利要求3所述的制备方法，其特征是所述步骤A的乙腈-水溶液，乙腈与水的体积比为1：0.10～1。

7.如权利要求3所述的制备方法，其特征是所述乙腈与水的体积比为1：0.15～0.35。