[发明专利]一种富马酸沃诺拉赞及其制备方法

权利要求书

1.一种富马酸沃诺拉赞化合物，其特征在于：其以2θ±0.2°衍射角表示的X-射线粉末衍射图谱在7.0981°、11.3820°、13.0325°、16.1547°、17.8743°、18.9326°、19.6142°、21.3245°、22.8746°、24.0231°、24.7301°、25.8304°、26.5415°、28.3646°、28.4541°、29.4729°、31.5671°、34.3426°、36.4821°处显示有特征衍射峰。

2.如权利要求1所述的一种富马酸沃诺拉赞化合物，其特征在于，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

3.如权利要求1或2所述的一种富马酸沃诺拉赞化合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)取富马酸沃诺拉赞粗品，加入乙腈/四甲基乙二胺的混合溶液，搅拌加热至全部溶解，活性炭脱色，过滤；

(2)将步骤(1)滤液降至0℃，滴加异丙醇，继续降温析晶；

(3)保温搅拌至析晶完全，养晶，抽滤，水洗，干燥，得白色结晶性粉末。

4.如权利要求3所述的一种富马酸沃诺拉赞化合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的乙腈/四甲基乙二胺混合溶液中，乙腈与四甲基乙二胺的体积比为2～3:1；步骤(1)所述富马酸沃诺拉赞粗品与混合溶液的质量体积比为1g:20ml～30ml；步骤(1)所述的搅拌速度为30-50转/分钟。

5.如权利要求4所述的一种富马酸沃诺拉赞化合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的乙腈/四甲基乙二胺混合溶液中，乙腈与四甲基乙二胺的体积比为2.5:1；步骤(1)所述富马酸沃诺拉赞粗品与混合溶液的质量体积比为1g:25ml；步骤(1)所述的搅拌速度为40转/分钟。

6.如权利要求4所述的一种富马酸沃诺拉赞化合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述异丙醇与步骤(1)所述混合溶液的体积比0.5～1:1；步骤(2)所述滴加速度为1.0～2.0mL/min，所述降温幅度为每10分钟1℃～3℃；步骤(2)所述降温析晶为降温至-10℃～-5℃析晶。

7.如权利要求4所述的一种富马酸沃诺拉赞化合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述异丙醇与步骤(1)所述混合溶液的体积比0.8:1；步骤(2)所述滴加速度为1.5mL/min，所述降温幅度为每10分钟2℃；步骤(2)所述降温析晶为降温至-8℃析晶。

8.如权利要求4所述的一种富马酸沃诺拉赞化合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述养晶时间为1h～4h；步骤(3)所述干燥温度为40℃～50℃。

9.如权利要求4所述的一种富马酸沃诺拉赞化合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述养晶时间为2h；步骤(3)所述干燥温度为45℃。

10.一种含有权利要求1～2任一所述的富马酸沃诺拉赞化合物的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为含有富马酸沃诺拉赞的片剂。