[发明专利]一种含芒果苷类化合物的泡腾片药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含芒果苷类化合物的泡腾片药物制剂，其特征在于，它是由芒果苷类化合物、人参皂苷和辅料制成的泡腾片，pH值为7.0～8.2。

2.根据权利要求1所述的一种含芒果苷类化合物的泡腾片药物制剂，其特征在于，所述的芒果苷类化合物是芒果苷或芒果苷苷元中的任何一种。

3.根据权利要求1所述的一种含芒果苷类化合物的泡腾片药物制剂，其特征在于，所述的人参皂苷是人参皂苷Ro、Rb1、Rc中的任何一种或一种以上。

4.根据权利要求1所述的一种含芒果苷类化合物的泡腾片药物制剂，其特征在于，所述的辅料包括酸性物质、碱性物质、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、矫味剂和pH调节剂。

5.根据权利要求1和4所述的一种含芒果苷类化合物的泡腾片药物制剂，其特征在于，所述酸性物质选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、延胡素酸、桂皮酸、 番红花酸、阿魏酸、水溶性氨基酸、壬二酸、癸二酸、月桂酸、癸酸、硅酸、牛黄酸中的一种或二种以上。

6.根据权利要求1和4所述的一种含芒果苷类化合物的泡腾片药物制剂，其特征在于，所述碱性物质选自碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸氢钙中的一种或二种以上。

7.根据权利要求1和4所述的一种含芒果苷类化合物的泡腾片药物制剂，其特征在于，所述的pH调节剂为柠檬酸钠、酒石酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、醋酸钠中的一种或一种以上。

8.一种含芒果苷类化合物的泡腾片药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤（1），将芒果苷类化合物的乙醇溶液滴入到含有人参皂苷的水溶液中，快速搅拌10 ~ 90 min，形成胶束溶液，然后喷雾干燥，得到含有芒果苷类化合物和人参皂苷的粉末剂A；

步骤（2），取2份相同重量的步骤（1）所得粉末剂A，其中一份加入酸性物质混匀，置于高效湿法混合制粒机中，喷质量浓度为10%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制成酸性粒，另一份加入碱性物质混匀，置于另一高效湿法混合制粒机中，喷质量浓度为10%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制成碱性粒；

步骤（3），将步骤（2）所得的酸性粒和碱性粒分别在进风温度为40 ~ 80 °C的沸腾床内干燥，然后将它们搅拌混合均匀，再加入适量聚乙二醇、矫味剂和pH调节剂，搅拌混匀、用筛整粒，经压片、灭菌即得泡腾片药物制剂。