[发明专利]一种劳拉西泮片的制备方法

权利要求书

1.一种劳拉西泮片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

（1）制备饱和的包合物溶液：将1倍量的β-环糊精加入5-6倍量的纯化水，加热升温，搅拌溶清制成6-7倍的β-环糊精包合物溶液，降温后趁热压滤，滤液澄清，保温待用；

（2）制备劳拉西泮包合物：取1倍量的劳拉西泮,加入20-30倍量的丙酮，加热溶清制成3.3-5%的劳拉西泮-丙酮溶液，加入25-30倍量的步骤（1）中制备好的β-环糊精饱和溶液，搅拌1-2h，停止加热，再继续搅拌3-6h，得白色沉淀物，静置后进行甩滤，将湿品置于60-70℃的真空干燥箱内真空干燥10h，得4.5-4.9倍量的劳拉西泮包合物；

（3）粉碎：将步骤（2）所得劳拉西泮包合物粉碎，过120目筛，备用；将淀粉、低取代羟丙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁分别过80目筛，备用；

（4）原辅料混合：将步骤（3）过筛后的劳拉西泮包合物全部加入到混合机内，再加入与其等量的低取代羟丙基纤维素，混合20min，得到混合粉,分别称取劳拉西泮包合物10倍量的步骤（2）所得的淀粉、乳糖加入到混合粉中，混合40min，得到干粉，然后再加入干粉总量的1%的硬脂酸镁，混合10min后，取样化验干粉含量；

（5）压片、包装：使用斜平冲模对干粉进行直接压片，取样化验，合格后，进行泡罩铝塑包装机包装。

2.根据权利要求1所述的劳拉西泮片的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述的加热升温温度为60-80℃。

3.根据权利要求1所述的劳拉西泮片的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）降温至40-50℃后趁热压滤，保温温度为40-50℃。

4.根据权利要求1所述的劳拉西泮片的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述劳拉西泮加入丙酮中，与40-50℃加热至溶清，搅拌温度为40-50℃。

5.根据权利要求1所述的劳拉西泮片的制备方法，其特征在于：步骤（2）所得白色沉淀物的静置条件为：在温度0-10℃下静置10-20h。

6.根据权利要求1所述的劳拉西泮片的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述劳拉西泮包合物过120目筛，淀粉、低取代羟丙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁过80目筛。