[发明专利]用于鉴定受试者所感染的HEV基因型的方法和试剂盒

权利要求书

1.分离的表位多肽，其氨基酸序列如SEQ ID NO:4-6任一项所示。

2.分离的核酸，其编码权利要求1所述的表位多肽。

3.包含权利要求2所述的分离的核酸的载体。

4.包含权利要求2所述的分离的核酸和/或权利要求3所述的载体的宿主细胞。

5.复合物，其包含权利要求1所述的表位多肽和修饰基团；其中所述修饰基团为载体蛋白或可检测的标记，并且所述表位多肽与所述修饰基团通过偶联、缀合或融合得到所述复合物。

6.权利要求5所述的复合物，其中，所述修饰基团选自生物素、亲和素或去糖基化亲和素。

7.试剂盒，其包含权利要求1所述的表位多肽或权利要求5或6所述的复合物。

8.权利要求7所述的试剂盒，其中，所述试剂盒包含分别如SEQ ID NO:4-6任一项所示的表位多肽。

9.权利要求7所述的试剂盒，其中，所述试剂盒包含：

第一复合物，其包含如SEQ ID NO:4所示的表位多肽；

第二复合物，其包含如SEQ ID NO:5所示的表位多肽；和

第三复合物，其包含如SEQ ID NO:6所示的表位多肽。

10.权利要求7-9任一项所述的试剂盒，其还包含能够识别并结合抗HEV抗体的检测试剂。

11.权利要求10所述的试剂盒，其中，所述检测试剂为能够和抗HEV抗体特异性结合的抗体、靶向多肽或核酸适体。

12.权利要求10所述的试剂盒，其中，所述检测试剂为二级抗体。

13.权利要求10所述的试剂盒，其中，所述检测试剂带有可检测的标记。

14.权利要求13所述的试剂盒，其中，所述可检测的标记选自酶、化学发光试剂或荧光染料。

15.权利要求10所述的试剂盒，其中，所述试剂盒还包含固相载体。

16.权利要求10所述的试剂盒，其中，所述试剂盒包含表面包被有所述表位多肽或所述复合物的固相载体。

17.权利要求1所述的表位多肽或权利要求5所述的复合物在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于鉴定受试者所感染的HEV基因型，所述HEV基因型选自1型、3型和4型。

18.权利要求17所述的用途，其中，所述试剂盒通过包括下述步骤的方法来鉴定受试者所感染的HEV基因型：

(1)将来自所述受试者的待测样品与一种捕获试剂接触，其中所述捕获试剂选自权利要求1所述的表位多肽或权利要求5所述的复合物，所述待测样品含有抗HEV抗体；

(2)测定被所述捕获试剂所捕获的抗HEV抗体的存在或其量；和

(3)根据步骤(2)中所述的抗HEV抗体的存在或其量，判断所述受试者所感染的HEV基因型。

19.权利要求18所述的用途，其中，所述待测样品选自全血、血清、血浆、淋巴液、组织液或外分泌液。

20.权利要求18所述的用途，其中，在步骤(2)中通过免疫学检测来测定被所述捕获试剂所捕获的抗HEV抗体的存在或其量。

21.权利要求20所述的用途，其中，所述免疫学检测为ELISA检测法、Elispot检测法或CLEIA检测法。

22.权利要求20所述的用途，其中，在步骤(2)中，使用带有可检测的标记的二级抗体来测定所述抗HEV抗体的存在或其量。