[发明专利]一种外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶，其特征在于，由丹皮酚纳米结构脂质载体及在低温下加入其中的P407和P188组成，其中，所述丹皮酚纳米结构脂质载体由混合油相、混合乳化剂、丹皮酚以及超纯水组成。

2.根据权利要求1所述外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶，其特征在于，所述混合油相为硬脂酸和IPM混合，所述混合乳化剂为Labrasol和TranstolHP混合。

3.根据权利要求2所述外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶，其特征在于，所述丹皮酚纳米结构脂质载体中，以质量分数计，硬脂酸含量3％，IPM含量3％，Labrasol含量18％，Transtol HP含量15％，丹皮酚含量10％，余量为超纯水。

4.根据权利要求1所述外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶，其特征在于，所述P407的加入量为原位凝胶总质量的18～24％，P188的加入量为原位凝胶总质量的0～10％，且不能取0。

5.根据权利要求1所述外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶，其特征在于，当P188质量分数不变，P407质量分数增大时，胶凝温度呈下降趋势；当P407质量分数不变，P188质量分数增大时，胶凝温度先升高后趋于平稳。

6.根据权利要求1所述外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶，其特征在于，所述低温是4℃。

7.一种外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1，以微乳法制备丹皮酚纳米结构脂质载体；

步骤2，以冷溶法制备丹皮酚温度敏感型原位凝胶：将所述丹皮酚纳米结构脂质载体置于冰箱中，4℃冷藏1h，在磁力搅拌下缓慢加入P407和P188，继续搅拌使其分散均匀，放入冰箱，4℃保存＞24h，使泊洛沙姆充分溶胀，最终形成淡蓝色半透明的丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶溶液。

8.根据权利要求7所述外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，丹皮酚纳米结构脂质载体的制备方法如下：

将混合油相、混合乳化剂、丹皮酚、超纯水混合得到初乳液；

将所得初乳液于0℃下分散于冰水中分散，得到淡蓝色乳光的纳米结构脂质载体，为分散液形式。

9.根据权利要求8所述外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶的制备方法，其特征在于，所述混合油相为硬脂酸和IPM混合，所述混合乳化剂为Labrasol和Transtol HP混合。

10.根据权利要求9所述外用丹皮酚纳米缓释温度敏感型原位凝胶的制备方法，其特征在于，所述初乳液中，以质量分数计，硬脂酸含量3％，IPM含量3％，Labrasol含量18％，Transtol HP含量15％，丹皮酚含量10％，余量为超纯水。