[发明专利]提高单唾液酸四己糖神经节苷脂钠成品纯度的精制方法

权利要求书

1.提高单唾液酸四己糖神经节苷脂钠成品纯度的精制方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）阳树脂的处理：将阳离子交换树脂用纯化水清洗，并用纱布滤干，然后与分析纯NaOH、HCl清洗，再用纯化水清洗、滤干，得到纯化用阳离子交换树脂；

（2）溶解样品（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠成品）：将样品溶于纯水得到样品溶液，将上述纯化用阳离子交换树脂与样品溶液装入层析柱，得到阳离子树脂柱，进行树脂层析，得到浆料；

（3）丙酮沉淀、过滤：按照浆料重量：丙酮（W:V）=1：10准确量取丙酮，将丙酮与浆料搅拌均匀，低温静置沉淀不少于5小时；然后抽取上清液，剩余沉淀液用抽滤器抽滤至固体，滤液与上清液合并，待回收；

（4）干燥包装：真空干燥（温度设定60℃），将抽滤后的固体干燥至水分合格得到干燥品，并将干燥品粉碎，用筛网过筛，过筛后的成品混均，称重，包装。

2.根据权利要求1所述的提高单唾液酸四己糖神经节苷脂钠成品纯度的精制方法，其特征在于，所述分析纯为固体NaCl、固体NaOH、浓HCl。

3.根据权利要求1或2所述的提高单唾液酸四己糖神经节苷脂钠成品纯度的精制方法，其特征在于，所述样品：纯水=1:20（W:V），样品溶液重量：树脂重量=1:3（W:W）。

4.根据权利要求3所述的提高单唾液酸四己糖神经节苷脂钠成品纯度的精制方法，其特征在于，所述步骤（2）中树脂层析的步骤为：

（2.1）溶解好的样品用100L/h流速通过阳离子树脂柱，样品上样结束用纯化水冲洗；上样开始后0.5个柱体积收集样品，50L/桶，纯化水冲洗0.5个柱体积后结束样品收集；

（2.2）收集样品调节pH值至6.0—6.5之间（用饱和NaOH溶液和5mol/L的HCl溶液调节）;

（2.3）调pH后样品先用0.45μm混合纤维膜过滤一次，再用0.22μm混合纤维膜过滤一次。

5.根据权利要求1或2所述的提高单唾液酸四己糖神经节苷脂钠成品纯度的精制方法，其特征在于，所述步骤（3）中，还包括对抽滤后固体的再处理：按固体重量：丙酮（M：V ）=1：3准确量取丙酮，并倒入固体中，搅拌混匀，静置10分钟，然后用抽滤器抽滤至干，滤液转移至丙酮待回收储罐。

6.根据权利要求1或2所述的提高单唾液酸四己糖神经节苷脂钠成品纯度的精制方法，其特征在于，所述步骤（4）中粉碎的步骤为：将干燥品装入料斗，每次装量不超过料斗容量的2/3，启动粉碎机，每次粉碎3～5秒，粉碎机停止运行5～10min后打开盖子，取出粉碎后的成品。

7.根据权利要求1或2所述的提高单唾液酸四己糖神经节苷脂钠成品纯度的精制方法，其特征在于，所述步骤（4）中筛网的规格为80目筛网。

8.根据权利要求1或2所述的提高单唾液酸四己糖神经节苷脂钠成品纯度的精制方法，其特征在于，所述步骤（4）中干燥采用真空干燥，真空度不低于0.08Mpa。