[发明专利]一种塑料安瓿瓶针剂双层无菌包装结构

说明书

本发明公开了一种塑料安瓿针剂双层无菌包装结构及其制备方法，它解决了现有技术中对于塑料安瓿瓶隔绝性、密封性和稳定性较差，瓶颈处的凹槽无法彻底消毒的问题，具有大大提高了塑料安瓿瓶的隔绝性、密封性和稳定性，并保持瓶颈处凹槽无菌的有益效果。其技术方案为：双层无菌包装结构，包括阻隔保护袋，为塑料材质，其内部设置有至少一个密封腔，每个密封腔内容纳一个塑料安瓿瓶，密封腔的形状与塑料安瓿瓶的形状相配合，使密封腔内壁与塑料安瓿瓶外壁紧密贴合设置；所述塑料安瓿瓶的瓶颈处设置凹槽减薄区，塑料安瓿瓶与阻隔保护袋之间的无菌处理。

技术领域

本发明涉及塑料安瓿瓶包装结构领域，具体涉及一种塑料安瓿针剂双层无菌包装结构及其制备方法。

技术背景

安瓿瓶是一种盛放小剂量液体的密封小瓶，容积在1-25ml不等，可用于存放疫苗、血清等，如今也大量用于存放口服液等。玻璃是最早用于制造安瓿瓶的材料，其隔绝性好、化学性能稳定、透光性好、耐高温、易消毒等多种优良特性，但是玻璃安瓿瓶容易在运输时破碎，在灌装时有破裂现象，而且玻璃密度较大，产品较笨重，增加了运输成本；不同批次产品的质量难以完全一致，包装外观设计受到限制，难以印刷等。最主要的，玻璃在开启时在断口处会产生大量的不溶于药液的微粒，随同注射液进入人体，对人体的健康产生危害。再就是，在玻璃安瓿的开启和使用过程中，尖锐的玻璃容易伤害到医护人员。塑料作为制作安瓿瓶的新型材料，制备的塑料安瓿瓶在开启时所产生的不溶性微粒要远远少于玻璃安瓿瓶。但是塑料包装的隔绝性、密封性和稳定性相对于玻璃低，而且市场上应用的塑料安瓿瓶一般是在其瓶颈部位在吹塑成型时通过大的合模力在其瓶颈部位压制成型一个很深的凹槽，使用前无法通过棉签将其彻底的消毒，凹槽中在运输、储存、使用过程中隐藏的微粒和细菌等无法被消除，存在较大的安全隐患。

综上所述，现有技术中对于塑料安瓿瓶隔绝性、密封性和稳定性较差，瓶颈处的凹槽无法彻底消毒的问题，尚缺乏有效的解决方案。

发明内容

针对现有技术中存在的上述问题，本发明的目的是提供一种塑料安瓿瓶针剂双层无菌包装结构，包括阻隔保护袋和塑料安瓿瓶，阻隔保护袋为塑料材质，其内部设置有至少一个密封腔，每个密封腔内容纳一个塑料安瓿瓶，密封腔的形状与塑料安瓿瓶的形状相配合，使密封腔内壁与塑料安瓿瓶外壁紧密贴合设置；所述塑料安瓿瓶的瓶颈处设置凹槽减薄区，塑料安瓿瓶与阻隔保护袋之间无菌处理。

阻隔保护袋为塑料材质，具有一定的密封性、阻隔性和稳定性，当将塑料安瓿瓶放置于阻隔保护袋的密封腔中，且使密封腔内壁与塑料安瓿瓶外壁紧密贴合设置时，相当于塑料安瓿瓶的瓶壁为双层，提高了塑料安瓿瓶的密封性、阻隔性和稳定性。同时，塑料安瓿瓶密封在阻隔保护袋中，其瓶颈处的凹槽减薄区受到保护，避免了在存储和运输过程中受力破损发生泄露。

此外，阻隔保护袋中的密封腔是密封设置的，外界的细菌、固体颗粒等污染物不会通过阻隔保护袋与塑料安瓿瓶接触，为塑料安瓿瓶提供了一道屏障。生产时，将塑料安瓿瓶外壁、阻隔保护袋的密封腔内壁以及两者之间的部位彻底灭菌，也保证了塑料安瓿瓶瓶颈凹槽减薄区无菌。在阻隔保护袋的屏障作用下，即使在运输、储存和使用过程中，塑料安瓿瓶的瓶颈凹槽减薄区都不会有微粒和细菌的富集，使用之前只需将阻隔保护袋除去，无需对凹槽减薄区消毒，即可直接使用。进而解决了现有技术中的瓶颈处凹槽减薄区无法彻底消毒的问题。

进一步的，每个阻隔保护袋内设置有3-10个密封腔，每个密封腔中放置一个塑料安瓿瓶。

每个阻隔保护袋和其中的塑料安瓿瓶作为一个整体进行生产、储存和运输，当每个阻隔保护袋中的密封腔数量较少时，提高了生产的成本，而且整个结构较为零散，不利于储存和运输，当阻隔保护袋中的密封腔数量较多时，拆开阻隔保护袋，其中的塑料安瓿瓶无法一次使用完毕，剩余的塑料安瓿瓶失去屏障保护，容易被污染。

更进一步的，每个阻隔保护袋内设置有6-9个密封腔，每个密封腔内放置一个塑料安瓿瓶。

进一步的，所述阻隔保护袋的外周密封设置。