[发明专利]一种塑料安瓿瓶针剂双层无菌包装结构

权利要求书

1.一种塑料安瓿瓶针剂双层无菌包装结构，其特征在于：包括阻隔保护袋和塑料安瓿瓶，阻隔保护袋为塑料材质，其内部设置有至少一个密封腔，每个密封腔内容纳一个塑料安瓿瓶，密封腔的形状与塑料安瓿瓶的形状相配合，使密封腔内壁与塑料安瓿瓶外壁紧密贴合设置；

所述塑料安瓿瓶的瓶颈处设置凹槽减薄区，塑料安瓿瓶与阻隔保护袋之间的无菌处理；

所述阻隔保护袋内设置有6-9个密封腔，每个密封腔中放置一个塑料安瓿瓶；所述阻隔保护袋的外周密封设置，所述阻隔保护袋的密封腔内抽真空，真空度为0.02-0.04MPa；

所述塑料安瓿瓶针剂双层无菌包装结构的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

1)在塑料安瓿瓶内灌装药液，形成小容量注射剂；

2)在A级洁净室内，将灭菌、干燥后的塑料安瓿瓶封装入阻隔保护袋的密封腔室中，密封设置，并将阻隔保护袋封口，得到双层包装结构，即得；所述灭菌采用水浴式灭菌柜灭菌，灭菌温度为121℃，灭菌时间为15min，出柜温度≤50℃，向灭菌后的塑料安瓿瓶吹A级洁净空气，使其干燥。