[发明专利]含有甲基纤维素的包衣组合物、其产生方法以及固体制剂

权利要求书

1.包衣组合物，包含：

甲基纤维素，所述甲基纤维素在每个脱水葡萄糖单元中甲氧基的取代度为1.61至2.03，并且具有这样的粘度：即2重量％的水溶液在20℃下的粘度为1mPa·s至15mPa·s；以及具有这样的溶解起始温度：即12重量％的水分散液的溶解起始温度为10℃至25℃；以及

溶剂。

2.如权利要求1所述的包衣组合物，其中15重量％的甲基纤维素水溶液具有13℃至25℃的凝胶温度。

3.如权利要求1或2所述的包衣组合物，其中所述溶剂为水或水与醇的混合溶剂。

4.通过权利要求1至3中任一项所述的包衣组合物的包被获得的固体制剂。

5.如权利要求4所述的固体制剂，其中所述固体制剂具有300μm或更小的平均粒径。

6.产生包衣组合物的方法，所述方法包括以下步骤：

将纤维素浆料和第一碱金属氢氧化物溶液在搅拌下进行混合以获得碱性纤维素，其中所述第一碱金属氢氧化物溶液中的第一碱金属氢氧化物与所述纤维素浆料中的纤维素的摩尔比为2.0至4.0；

使所述碱性纤维素与甲基化剂反应以获得第一反应混合物；

将所述第一反应混合物和第二碱金属氢氧化物溶液在搅拌下进行混合并且未进一步添加任何甲基化剂，以获得第二反应混合物，其中所述第二碱金属氢氧化物溶液中的第二碱金属氢氧化物与所述纤维素浆料中的纤维素的摩尔比为0.65至2.0；其中在已经添加了待掺混的所述甲基化剂的总量的80重量％或更多之后开始掺混所述第二碱金属氢氧化物溶液；其中在将所述第二碱金属氢氧化物溶液开始与所述第一反应混合物掺混时，反应器的内部温度优选为65℃至90℃；并且其中相对于所述纤维素浆料中的1mol纤维素，每单位时间与所述第一反应混合物掺混的所述第二碱金属氢氧化物溶液中的第二碱金属氢氧化物的摩尔量为0.5至9.6[mol/mol·hr]；

从所述第二反应混合物中分离甲基纤维素；

将所述甲基纤维素进行解聚以获得低聚合度甲基纤维素；以及

将所述低聚合度甲基纤维素溶于溶剂中；其中在第一碱金属氢氧化物溶液中的所述第一碱金属氢氧化物的重量与在所述第一碱金属氢氧化物溶液中的所述第一碱金属氢氧化物和在第二碱金属氢氧化物溶液中的所述第二碱金属氢氧化物的总重量的比率为50％至86％，以及

所述甲基化剂与所述第一碱金属氢氧化物和所述第二碱金属氢氧化物的总量的摩尔比为0.8至1.5。