[发明专利]一种新生化方有效部位、有效成分组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种具有活血祛瘀、调经止痛的中药组合物，具体涉及一种新生化方有效部位、有效成分的组合物及其制备方法。

背景技术

痛经为妇科最常见的症状之一，约有75％的妇女发生痛经。痛经分为原发性和继发性两大类，原发性痛经是指月经前及行经期间，下腹及腰部痉挛性疼痛，严重时伴有恶心、呕吐、肢冷，尤其多见于未婚青年妇女。中医药治疗妇科疾病有悠久的历史，以辨证辨病结合，中医药愈加显现其独特的治疗优势，但目前治疗痛经的复方药物多存在配方药味组成多、用药量大、使用不便、成分复杂、有效部位不明确，复方中起疗效的物质基础不清楚，并存在一定的不良反应等问题，因此很有必要在中医药理论的指导下去粗存精、优选出一种药物配比精简、疗效确切，副作用小、服用方便，用于活血祛瘀、调经止痛的药物。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种新生化方有效部位、有效成分的组合物，该组合物药物配比精简、用药量少、疗效好、副作用更小、服用方便，并且具有活血祛瘀、调经止痛的作用；本发明的另一目的在于提供该组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种新生化方有效部位、有效成分组合物，由以下重量份配比的原料制备而成：

益母草总生物碱20-40份，红花总黄酮10-20份，川芎嗪5-10份，阿魏酸10-20份，苦杏仁苷5-10份，甘草酸1-5份，当归挥发油1-5份，干姜总酚10-20份，甘草苷1-5份。

有选的，所述原料重量份配比为益母草总生物碱25-35份，红花总黄酮12-18份，川芎嗪6-8份，阿魏酸12-18份，苦杏仁苷6-8份，甘草酸2-4份，当归挥发油2-4份，干姜总酚12-18份，甘草苷2-4份。

本发明的进一步改进方案为：

一种新生化方有效部位、有效成分组合物的制备方法，包含如下步骤：

步骤一，根据所述的重量份配比称取各原料；

步骤二，取当归挥发油采用β-环糊精包合，β-环糊精溶解于纯化水中，加入用乙醇溶解的当归挥发油溶液，采用高速分散器包合，包合溶液采用5000-30 000 Da截留分子量的超滤膜分离，收集超滤液，超滤液采用100-800 Da截留分子量的纳滤膜浓缩，浓缩液经喷雾干燥处理得藁本内酯喷干粉；

步骤三，将益母草总生物碱、红花总黄酮、川芎嗪、阿魏酸、苦杏仁苷、甘草酸、干姜总酚和甘草苷粉碎成细粉，与藁本内酯喷干粉混匀后，和药学上可接受的载体，如红糖、药用淀粉、蔗糖，制备成临床上所能接受的剂型。

所述步骤二中当归挥发油和β-环糊精的重量比为1:5-20。

所述临床上所能接受的剂型为水煎剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、栓剂、注射剂或微囊剂型。

本发明的更进一步改进方案为：

用所述的一种新生化方有效部位、有效成分组合物制成的水煎剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、栓剂、注射剂或微囊剂。

所述各原料通过以下方法提取：益母草总生物碱通过益母草水提取，提取液调pH至3-4后采用阳离子交换树脂富集制备得到；红花总黄酮通过红花水提取，提取液调pH至2-3后采用聚酰胺树脂富集制备得到；川芎嗪是通过川芎水提取后调节溶液pH至2-3，乙醇醇沉，进而通过C18制备色谱富集得到；阿魏酸为通过川芎水提取后调节溶液pH至7-8，乙醇醇沉，进而通过C18制备色谱富集得到；苦杏仁苷为苦杏仁水提取，提取液调pH至2-3后采用聚酰胺树脂富集制备得到；甘草酸和甘草苷的制备方法为通过甘草水提取后采用大孔树脂富集，进而采用不同浓度乙醇洗脱、分段，获得甘草酸和甘草苷；当归挥发油通过当归水蒸气蒸馏制备得到；、干姜总酚的制备方法为干姜水提取，提取液调pH至2-3后采用聚酰胺树脂富集制备得到。另外，上述各原料均可以从市场购得。

本发明在前期对古今治疗痛经方剂进行筛选，在中医药理论的指导下，辨证施治，结合痛经的发病机理和发病症状，以活血化瘀为治疗依据进行筛选处方，确定以益母草总生物碱、红花总黄酮、川芎嗪、阿魏酸、苦杏仁苷、甘草酸、干姜总酚、甘草苷和当归挥发油组成的中药组合物。