[发明专利]氟康唑氯化钠注射液的配制方法

权利要求书

1.氟康唑氯化钠注射液的配制方法，原料为：

氟康唑 2kg

氯化钠 4.5kg

注射用水加至 500L

配制方法为：

(1)将氯化钠4.5kg倒入浓配罐中，加入250L注射用水，搅拌、溶解、加0.05％药用炭，将蒸汽通入浓配罐夹层，将氯化钠溶液加热至l00℃煮沸并保持沸腾5分钟、过滤除炭、打入稀配罐中；

(2)将氟康唑2kg和20L注射用水在洁净容器内溶解后，加入稀配罐中，搅拌，补充注射用水至预定刻度，加入0.01％药用炭，搅拌均匀，得混合液；

(3)将步骤(2)得到的混合液用缓冲溶液调节至pH为4.2～5.8，经钛棒及0.45μm、0.22μm微孔滤芯过滤至药液澄明，灌装于塑料瓶中；

(4)塑料瓶经封口、115℃水浴灭菌30分钟、检验合格后即得塑料瓶包装氟康唑氯化钠注射液。

2.如权利要求1所述的氟康唑氯化钠注射液的配制方法，其特征在于：步骤(3)所述的缓冲溶液是2mol/L的盐酸溶液或2mol/L的氢氧化钠溶液。

3.如权利要求1或2所述的氟康唑氯化钠注射液的配制方法，其特征在于：塑料瓶的容积为100ml，氟康唑氯化钠注射液的规格为100ml：0.4g，以氟康唑计，与氯化钠1.8g。

4.如权利要求1或2所述的氟康唑氯化钠注射液的配制方法，其特征在于：塑料瓶的容积为50ml，氟康唑氯化钠注射液的规格为50ml：0.2g，以氟康唑计，与氯化钠0.9g。