[发明专利]一种硬胶囊中内容物的加入方法

说明书

一种硬胶囊中内容物的加入方法，包括以下步骤：步骤S1、将内容物和保护剂溶解在溶剂中，混匀成溶液；保护剂为内容物的稳定同位素化合物；在溶液中，每个内容物分子均匀分布在保护剂分子之间；步骤S2、通过移液装置将溶液加入到硬胶囊中；步骤S3、对溶液中的溶剂进行蒸发，从而在硬胶囊中留下预设剂量范围的内容物；预设剂量范围为0.001μg‑10mg。由于剂量少用一般硬胶囊分装方法无法或不易准确、均匀地分装，还需加入内容物的保护剂，保护剂的作用是与待分装的内容物极均匀地混合在一起，避免内容物在蒸发等制备过程完成后的制成品保存过程中过快分解。本发明的硬胶囊中内容物的加入方法技术方案巧妙，实用性强。

技术领域

本发明涉及化工领域，尤其涉及一种硬胶囊中内容物的加入方法。

背景技术

硬胶囊中加入剂量为0.001μg-10mg的内容物时，由于剂量少用一般硬胶囊分装方法无法或不易准确、均匀地分装，加入工具上容易粘附有内容物，不仅会导致内容物加入剂量的错误，还会造成内容物的浪费。

发明内容

本发明针对上述技术问题，提出了一种硬胶囊中内容物的加入方法。

本发明所提出的技术方案如下：

本发明提出了一种硬胶囊中内容物的加入方法，加入内容物时必须伴随加入保护剂，包括以下步骤：

步骤S1、将内容物和保护剂溶解在溶剂中，混匀成溶液；保护剂为内容物的稳定同位素化合物；在溶液中，每个内容物分子均匀分布在保护剂分子之间；

步骤S2、通过移液装置将溶液加入到硬胶囊中；

步骤S3、对溶液中的溶剂进行蒸发，从而在硬胶囊中留下预设剂量范围的内容物；预设剂量范围为0.001μg-10mg。

本发明上述的加入方法中，在溶液中，保护剂的量摩尔数为内容物量摩尔数的2倍以上。

本发明上述的加入方法中，内容物为同位素标记的尿素、同位素标记的色氨酸、同位素标记的精氨酸、同位素标记的红霉素、同位素标记的苯丙氨酸、同位素标记的玉米淀粉、同位素标记的玉米油、同位素标记的甘油三酸酯、同位素标记的三棕榈酸甘油酯、同位素标记的蔗糖、同位素标记的乳糖、同位素标记的乙酸酯、同位素标记的乙酸、同位素标记的辛酸、同位素标记的辛酸酯、同位素标记的碳酸、同位素标记的甘氨酸、同位素标记的甘油胆酸、同位素标记的酮基异己酸、同位素标记的乙醇、同位素标记的丙戊酸、同位素标记的脂肪酸、同位素标记的咖啡因、同位素标记的氨基比林、同位素标记的美沙西丁、同位素标记的非那西丁、同位素标记的甘油三油酸酯、同位素标记的甘油三辛酸酯、同位素标记的木糖、同位素标记的戊糖。

本发明上述的加入方法中，溶剂为对内容物溶解度高，易挥发的液体，如甲醇、乙醇、甲酸、乙酸、乙醛或乙酸乙酯。

本发明上述的加入方法中，在步骤S1中，溶液中加入的保护剂可以是一种或多于一种，还加入有增稠剂，增稠剂为乙基纤维素或丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物。

本发明上述的加入方法中，步骤S3包括：

将装有溶液的硬胶囊置于通风柜内；然后启动抽风装置，在硬胶囊中溶液上方形成负压，以加快溶液中溶剂的蒸发。

本发明上述的加入方法中，启动抽风装置，使硬胶囊中溶液上方的风速为0.4m/s-0.6m/s。

本发明上述的加入方法中，所述加入方法所实施的环境温度为18℃-26℃；所述加入方法所实施的环境湿度为45％-65％。