[发明专利]一种硬胶囊中内容物的加入方法在审
申请号: | 201710098459.3 | 申请日: | 2017-02-22 |
公开(公告)号: | CN108451919A | 公开(公告)日: | 2018-08-28 |
发明(设计)人: | 马永健 | 申请(专利权)人: | 马永健 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61J3/07 |
代理公司: | 深圳市顺天达专利商标代理有限公司 44217 | 代理人: | 郭伟刚 |
地址: | 518057 广东省深圳*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 内容物 硬胶囊 保护剂 分装 溶剂 预设 蒸发 稳定同位素 移液装置 制备过程 制成品 混匀 溶解 分解 保存 | ||
1.一种硬胶囊中内容物的加入方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤S1、将内容物和保护剂溶解在溶剂中,混匀成溶液;保护剂为内容物的稳定同位素化合物;在溶液中,每个内容物分子均匀分布在保护剂分子之间;
步骤S2、通过移液装置将溶液加入到硬胶囊中;
步骤S3、对溶液中的溶剂进行蒸发,从而在硬胶囊中留下预设剂量范围的内容物;预设剂量范围为0.001μg-10mg。
2.根据权利要求1所述的加入方法,其特征在于,在溶液中,保护剂的量摩尔数为内容物量摩尔数的2倍以上。
3.根据权利要求1所述的加入方法,其特征在于,内容物为同位素标记的尿素、同位素标记的色氨酸、同位素标记的精氨酸、同位素标记的红霉素、同位素标记的苯丙氨酸、同位素标记的玉米淀粉、同位素标记的玉米油、同位素标记的甘油三酸酯、同位素标记的三棕榈酸甘油酯、同位素标记的蔗糖、同位素标记的乳糖、同位素标记的乙酸酯、同位素标记的乙酸、同位素标记的辛酸、同位素标记的辛酸酯、同位素标记的碳酸、同位素标记的甘氨酸、同位素标记的甘油胆酸、同位素标记的酮基异己酸、同位素标记的乙醇、同位素标记的丙戊酸、同位素标记的脂肪酸、同位素标记的咖啡因、同位素标记的氨基比林、同位素标记的美沙西丁、同位素标记的非那西丁、同位素标记的甘油三油酸酯、同位素标记的甘油三辛酸酯、同位素标记的木糖、同位素标记的戊糖。
4.根据权利要求1所述的加入方法,其特征在于,溶剂为甲醇、乙醇、甲酸、乙酸、乙醛或乙酸乙酯。
5.根据权利要求1所述的加入方法,其特征在于,在步骤S1中,溶液中加入的保护剂可以是一种或多于一种,还加入有增稠剂,增稠剂为乙基纤维素或丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物。
6.根据权利要求1所述的加入方法,其特征在于,步骤S3包括:
将装有溶液的硬胶囊置于通风柜内;然后启动抽风装置,在硬胶囊中溶液上方形成负压,以加快溶液中溶剂的蒸发。
7.根据权利要求6所述的加入方法,其特征在于,启动抽风装置,使硬胶囊中溶液上方的风速为0.4m/s-0.6m/s。
8.根据权利要求1所述的加入方法,其特征在于,所述加入方法所实施的环境温度为18℃-26℃;所述加入方法所实施的环境湿度为45%-65%。
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