[发明专利]盐酸齐拉西酮口崩片及其制备方法

权利要求书

1.盐酸齐拉西酮口崩片，口崩片中含有组分重量百分比为：

。

2.根据权利要求1所述的盐酸齐拉西酮口崩片，填充剂可选择糖醇类、乳糖、蔗糖、微晶纤维素、糊精、淀粉中的一种或几种的混合物。

3.根据权利要求1所述的盐酸齐拉西酮口崩片，制备工艺为：盐酸齐拉西酮与糖醇类辅料预混，再加入剩余处方量的内加辅料过80目筛混合3次；用水做润湿剂，制软材，过筛制粒；50℃干燥至水分2.0-4.0%，过筛整粒；外加润滑剂和崩解剂混合均匀，压片即得。

4.根据权利要求2或3所述，糖醇类辅料可为甘露醇、山梨醇、木糖醇和赤藓糖中的一种或几种的混合物。

5.根据权利要求1或3所述，盐酸齐拉西酮与糖醇类辅料预混的重量比为1:0.5-1:3。

6.根据权利要求1或3所述，盐酸齐拉西酮口崩片，片重120-300mg，硬度15-60N，采用口腔崩解仪测定方法测定崩解时间为15-60s。